医保谈判终于落幕，各大药企悲喜不一
发布日期：2019-11-15 17:45:22 点击量：1599
11月13日晚上6点，接近零度的北京，5级大风裹挟着寒意扑面而来。
为期三天的医保价格谈判战刚刚结束，预计下周将公布结果。全国人大会议中心的谈判场外，没有了两天前的热闹。
此次医保谈判药品，大多为近几年国家药监局批准的新药，包括国内重大创新药品，其治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病，丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等。共有150个药品参与了此次医保谈判，医保局为所有谈判品种划了150亿左右的医保基金预算。
医保谈判结束，各大药企悲喜不一
13日下午四点，辉瑞的两名医药代表走出大门，甫一出大门，其中一名医药代表就向人群比了一个V的手势，另一名脸上也挂着抑制不住的笑容，几名等在外面的同事立马簇拥了上去，几人拥抱、点头。
根据此前流传的消息，此次辉瑞有三款药物有望参与谈判，分别为乳腺癌重磅药物爱博新、类风湿药尚杰及用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎治疗药物药物恩利。肿瘤药物在12日谈判已经结束，13日正是罕见病等小品类药品的谈判时间段，强直性脊柱炎治疗药物作为此次医保谈判的大热品类，辉瑞此举似乎昭显了今日的胜利。
辉瑞不是第一次进入医保目录谈判，对此自然驾轻就熟。但有些刚刚进入中国市场的跨国药企明显出现了水土不服。
现场某些跨国药企的代表们一走出大门就跟自己的同事气愤地大喊：“一个都不能答应！一个都不能答应！我们接受不了！但大多数代表们都是迎着寒风独自一人走出大门，不言不语。”
谈判每天会有2-3场，理论上来说每家药企只有半个小时的时间进行谈判报价，按照这个节奏，谈判应在6点前完成，但12日晚上8点，还有药企陆续结束谈判。“谈判价格压得比较低，药企的谈判代表们不得不打电话跟总部请示讨论价格。”有药企人士表示。
说起降价，现场参与了此次医保价格谈判的江苏某大型药企负责人连连叹气，“听第一天出来的一些企业说，只有一款进口药降价幅度在50%以下，其他药价降幅都超过50%。据我们现场估计，第一天大概有超过三分之一的药品价格没谈拢，只能等明年再谈判。” 综合现场消息看，降价最狠的应该是中药注射剂和糖尿病药物，肿瘤免疫药物的降价幅度也在50％左右。
今年政策风向转变，省级医保目录再无增补权限，在自费市场毫无竞争力、常年依赖各地医保市场获益的药企，无论要自降多少身价，也要抓住这次唯一能进国家医保的机会，而付出的代价就是利润不再可观。
4款肿瘤PD-1抑制剂谈判成功
多方消息正式，此次医保谈判，4款PD-1抑制剂全部进保成功。
此次PD-1抑制剂进入医保谈判名单的包括BMS的纳武利尤单抗（俗称O药）、默沙东的帕博丽珠单抗（俗称K药）、君实生物的特瑞普利单抗以及信达生物的信迪利单抗。
这四个品种均赶在2018年12月31日前获批上市，抢占了谈判进医保的先机。
目前BMS的O药是9250元/支（规格：100mg/10ml），默沙东的K药是17918元/支（规格：100mg/4ml），君实生物的特瑞普利单抗是7200元/支（240mg/6ml），信达生物的信迪利单抗是7838元/支（100mg/10ml）。
对常规体重的患者，O药一年约44万，K药一年约60万，特瑞普利单抗一年约18.72万，信迪利单抗一年约16.7万。另外，四种药分别有各不相同的赠药政策，所以最终的费用会有差异。
虽然价格昂贵，但PD-1销售状况非常好。2019年前9个月，K药和O药全球销售额分别为近80亿美元和54.41亿美元。预计到2025年，K药销售额将达到225亿美元，O药将为120亿美元。
而在中国，K药自2018年9月20日开出第一张处方后，一年时间内销售额超过20亿元人民币。而两款国产药，信达生物的信迪利单抗和君实生物的特瑞普利单抗，今年上半年销售额也分别达到了3.46亿元和3.08亿元人民币，此次成功进保，市场潜力前景良好。
另外，虽然不是医保谈判参与企业，百济神州的相关工作人员也来到了现场“刺探军情”，为自家的PD-1单抗药品替雷利珠单抗未来进入医保目录谈判做准备。作为百济神州首个提交上市申请的主打产品，百济神州在这款高研发投入的药品上倾注了大量心血。
巧的是，这位百济神州相关人士下午刚刚离开现场，就有消息传出，国家药监局药品审评中心（CDE）已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作，并已在11月13日报送国家药监局进行审批，对百济神州的品种技术审评建议结论为“批准生产”，距离被批准上市只差临门一脚。这将是除君实、信达、恒瑞之外的第4款国产PD-1抗体药物。再加上2家外企，PD-1“4+2”竞争格局将形成。
除此之外，就在11月15日，百济神州又丢出重磅消息——美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：由百济神州自主研发泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。成为中国新药研发的里程碑。
凭借近期有望在国内同步上市的泽布替尼和新药PD-1替雷利珠单抗，百济神州一跃成为国内抗癌药企巨头。
150亿医保基金，盘子够分吗
2018年谈判成功的17个抗肿瘤品种，一年医保基金支出已经花了60亿元。
此次医保局为所有谈判品种划了150亿左右的医保基金预算，而根据专家测算，此次150个品种如果按原价全部入保需要1000多亿元的预算，而实际上最后按照150亿的盘子，这次医保谈判“降价要打到脚踝价了”。当然，因为本次是竞争性谈判，有一部分药品出局，那么进入的药品就能多分配一点额度。
虽然结果并未完全公布，但按照目前降价幅度、企业反应，有专家预测，“新药谈判下来的价格，比常规目录里同类产品的老药可能还要低。格列净药物价格可能比DPP4还低，PD-1价格可能比同适应证靶向药物还低”。
糖尿病大降价 竞争愈发白热化
就在两个月前，国务院常务会议决定，对参加城乡居民基本医保的3亿多高血压、糖尿病患者，将其在国家基本医保用药目录范围内的门诊用药统一纳入医保支付，报销比例提高至50%以上。会议还提出要推动国产降压、降糖药降价提质。加快推进集中招标采购，扩大采购范围，降低购药成本，推行长处方制度。
12日下午，糖尿病药物谈判结束后，记者从谈判现场获悉，作为在糖尿病领域布局的重要品种，西安杨森的卡格列净片谈判进保成功，具体降幅尚不可知。
而我国最大的降糖药生产商，通化东宝在13号发布公告，公司大股东东宝集团已将质押给吉林银行722万股无限售条件流通股解除质押。同日，东宝集团又将其持有的671万股无限售条件流通股质押给吉林银行。公告中并没有提及此次医保谈判的相关消息。
同为糖尿病药物制造商的海思科股价在11月12日公布利好消息涨停后，于13日剧情大反转，当日早盘即跌停，多支糖尿病概念股亦迅速下跌。
药王修美乐能否偿夙愿，进入医保？
修美乐由艾伯维研制，自2002年上市以来，它已连续7年位居全球最畅销药物榜单首位，2018年全球销售额高达204.85亿美元。尽管被封为“药王”，不过其在中国的市场渗透率并不高，这或与其高昂价格和获批适应症较少有一定关系。
而在十天前，艾伯维传出修美乐在中国的第四个适应症——治疗多关节型幼年特发性关节炎已获中国药监局批准。
今年以来，全国多地区都有公布阿达木单抗注射液（商品名：修美乐）的降价消息，阿达木单抗注射液由每支7600元降至3160元，降幅将近六成。不少行业人士认为，修美乐降价之举是为了进入国家医保目录。但是修美乐想要进入国家医保，首先就需要把价格降到与同类产品相当的水平。以益赛普为例，其一个月的治疗费用在5120元左右，而修美乐以两周一支的用量计算，一个月的治疗费用约6320元，仍高于益赛普。
全球药王阿达木单抗
值得注意的是，修美乐也正将面临着生物类似药的挑战，目前国内百奥泰阿达木单抗生物类似药已正式获批上市，此外海正药业，信达生物以及复宏汉霖等多家企业的阿达木单抗生物类似药也在排队，有望在今明两年集中获批上市。
随着未来越来越多的中国类似生物药上市，在国内市场，修美乐的盈利空间势必还将会被进一步挤压。进入国家医保目录，扩大市场份额，或是修美乐逆转局面的机会之一。
据悉，本次医保谈判为竞争性谈判，不保证准入率，150个参与谈判的药品中预计会有相当一部分品种因谈判不成而出局，具体入保药品名单或将在下周公布，届时我们也将会继续跟踪报道。
中食药监信息网
