仿制药一致性评价复核检验机构正式出炉|2016
发布日期：2016-08-02 17:57:30 点击量：964
近日，国家食品药品监督管理总局公布了承担仿制药一致性评价复核检验机构的名单，共计289个仿制药一致性评价，由38家机构承担复核检验。
为了推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》，至此仿制药一致性评价复核检验机构正式出炉，预示着防制药一致性评价正式步入了快车道，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性有着重要意义。
附件：承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单.
序号 "2016年第106号公告附件品种
目录序号" 药品通用名称 承担单位
1 22 双氯芬酸钠肠溶片 北京市药品检验所
2 139 环孢素软胶囊 北京市药品检验所
3 161 氟哌啶醇片 北京市药品检验所
4 201 双氯芬酸钠缓释胶囊 北京市药品检验所
5 231 双氯芬酸钠缓释片 北京市药品检验所
6 246 复方炔诺酮片 北京市药品检验所
7 247 复方左炔诺孕酮片 北京市药品检验所
8 255 双氯芬酸钠缓释胶囊（Ⅰ）北京市药品检验所
9 256 双氯芬酸钠缓释片（Ⅰ） 北京市药品检验所
10 274 环孢素胶囊 北京市药品检验所
11 278 炔雌醇片 北京市药品检验所
12 280 双氯芬酸钠缓释胶囊（Ⅲ）北京市药品检验所
13 281 双氯芬酸钠缓释片（Ⅴ） 北京市药品检验所
14 12 对乙酰氨基酚片 天津市药品检验所
15 34 盐酸氯丙嗪片 天津市药品检验所
16 54 联苯双酯片 天津市药品检验所
17 57 盐酸普萘洛尔片 天津市药品检验所
18 85 氢化可的松片 天津市药品检验所
19 113 盐酸地尔硫?片 天津市药品检验所
20 156 甲睾酮片 天津市药品检验所
21 162 联苯双酯滴丸 天津市药品检验所
22 238 盐酸帕罗西汀片 天津市药品检验所
23 262 对乙酰氨基酚颗粒 天津市药品检验所
24 268 醋酸氢化可的松片 天津市药品检验所
25 23 双嘧达莫片 河北省药品检验研究院
26 26 枸橼酸喷托维林片 河北省药品检验研究院
27 46 盐酸克林霉素胶囊 河北省药品检验研究院
28 115 阿莫西林克拉维酸钾片 河北省药品检验研究院
29 127 苯磺酸氨氯地平片 河北省药品检验研究院
30 140 马来酸依那普利片 河北省药品检验研究院
31 198 马来酸氨氯地平片 河北省药品检验研究院
32 212 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 河北省药品检验研究院
33 244 阿莫西林克拉维酸钾片7:1 河北省药品检验研究院
34 264 阿莫西林克拉维酸钾4:1 河北省药品检验研究院
35 283 盐酸克林霉素片 河北省药品检验研究院
36 1 复方磺胺甲噁唑片 山西省食品药品检验所
37 39 盐酸环丙沙星片 山西省食品药品检验所
38 44 葡萄糖酸钙片 山西省食品药品检验所
39 50 氢氯噻嗪片 山西省食品药品检验所
40 82 盐酸环丙沙星胶囊 山西省食品药品检验所
41 130 醋酸甲羟孕酮片 山西省食品药品检验所
42 146 盐酸苯海索片 山西省食品药品检验所
43 170 柳氮磺吡啶肠溶片 山西省食品药品检验所
44 266 醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所
45 267 醋酸甲羟孕酮胶囊 山西省食品药品检验所
46 270 复方醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所
47 36 醋酸地塞米松片 内蒙古自治区食药检验所
48 60 呋喃妥因肠溶片 内蒙古自治区食药检验所
49 74 呋塞米片 内蒙古自治区食药检验所
50 184 地塞米松片 内蒙古自治区食药检验所
51 79 盐酸金刚烷胺片 辽宁省药品检验检测院
52 81 氟康唑胶囊 辽宁省药品检验检测院
53 109 吲达帕胺片 辽宁省药品检验检测院
54 137 氟康唑片 辽宁省药品检验检测院
55 142 枸橼酸他莫昔芬片 辽宁省药品检验检测院
56 210 吲达帕胺缓释片 辽宁省药品检验检测院
57 236 盐酸布桂嗪片 辽宁省药品检验检测院
58 237 盐酸吗啡缓释片 辽宁省药品检验检测院
59 239 盐酸坦洛新缓释胶囊 辽宁省药品检验检测院
60 2 盐酸小檗碱片 吉林省药品检验所
61 61 吡嗪酰胺片 吉林省药品检验所
62 63 硝酸异山梨酯片 吉林省药品检验所
63 97 复方甘草片 吉林省药品检验所
64 148 吡嗪酰胺胶囊 吉林省药品检验所
65 160 替加氟片 吉林省药品检验所
66 177 替加氟胶囊 吉林省药品检验所
67 218 鞣酸小檗碱片 吉林省药品检验所
68 275 环磷酰胺片 吉林省药品检验所
69 52 酚酞片 黑龙江省食药检验检测所
70 84 盐酸维拉帕米片 黑龙江省食药检验检测所
71 103 胶体果胶铋胶囊 黑龙江省食药检验检测所
72 108 口服补液盐散（Ⅰ） 黑龙江省食药检验检测所
73 121 口服补液盐散（Ⅱ） 黑龙江省食药检验检测所
74 16 卡托普利片 上海市食品药品检验所
75 43 舒必利片 上海市食品药品检验所
76 96 盐酸美西律片 上海市食品药品检验所
77 118 己烯雌酚片 上海市食品药品检验所
78 131 氯硝西泮片 上海市食品药品检验所
79 143 甲巯咪唑 上海市食品药品检验所
80 154 盐酸氯米帕明片 上海市食品药品检验所
81 179 盐酸氨溴索片 上海市食品药品检验所
82 211 硫唑嘌呤片 上海市食品药品检验所
83 219 司他夫定胶囊 上海市食品药品检验所
84 225 甲氨蝶呤片 上海市食品药品检验所
85 235 盐酸氨溴索分散片 上海市食品药品检验所
86 259 盐酸氨溴索胶囊 上海市食品药品检验所
87 288 拉米夫定片 上海市食品药品检验所
88 7 利福平胶囊 江苏省食药监督检验研究院
89 33 利福平片 江苏省食药监督检验研究院
90 59 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏省食药监督检验研究院
91 95 盐酸地芬尼多片 江苏省食药监督检验研究院
92 99 叶酸片 江苏省食药监督检验研究院
93 134 酒石酸美托洛尔片 江苏省食药监督检验研究院
94 157 维生素D2软胶囊 江苏省食药监督检验研究院
95 167 奥美拉唑肠溶片 江苏省食药监督检验研究院
96 222 奥美拉唑钠肠溶片 江苏省食药监督检验研究院
97 273 琥珀酸亚铁片 江苏省食药监督检验研究院
98 10 盐酸雷尼替丁胶囊 浙江省食品药品检验研究院
99 28 盐酸乙胺丁醇片 浙江省食品药品检验研究院
100 40 盐酸普罗帕酮片 浙江省食品药品检验研究院
101 53 盐酸雷尼替丁片 浙江省食品药品检验研究院
102 73 消旋山莨菪碱片 浙江省食品药品检验研究院
103 75 盐酸乙胺丁醇胶 浙江省食品药品检验研究院
104 89 螺内酯片 浙江省食品药品检验研究院
105 101 醋酸甲萘氢醌片 浙江省食品药品检验研究院
106 159 盐酸特拉唑嗪片 浙江省食品药品检验研究院
107 176 司莫司汀胶囊 浙江省食品药品检验研究院
108 251 硫酸氢氯吡格雷片 浙江省食品药品检验研究院
109 254 乳酸左氧氟沙星片 浙江省食品药品检验研究院
110 13 头孢氨苄胶囊 安徽省食品药品检验研究院
111 30 头孢氨苄片 安徽省食品药品检验研究院
112 42 头孢氨苄颗粒 安徽省食品药品检验研究院
113 128 吡喹酮片 安徽省食品药品检验研究院
114 199 奈韦拉平片 安徽省食品药品检验研究院
115 215 富马酸喹硫平片 安徽省食品药品检验研究院
116 242 阿卡波糖片 安徽省食品药品检验研究院
117 263 阿卡波糖胶囊 安徽省食品药品检验研究院
118 158 地高辛片 福建省食药质量检验研究院
119 188 齐多夫定胶囊 福建省食药质量检验研究院
120 200 齐多夫定片 福建省食药质量检验研究院
121 253 氢溴酸山莨菪碱片 福建省食药质量检验研究院
122 38 盐酸异丙 江西省药品检验检测研究院
123 41 苯妥英钠片 江西省药品检验检测研究院
124 64 苯巴比妥片 江西省药品检验检测研究院
125 72 盐酸苯海拉明片 江西省药品检验检测研究院
126 80 奋乃静片 江西省药品检验检测研究院
127 4 甲硝唑片 山东省食品药品检验研究院
128 15 阿司匹林肠溶片 山东省食品药品检验研究院
129 24 阿司匹林片 山东省食品药品检验研究院
130 35 卡马西平片 山东省食品药品检验研究院
131 117 甲状腺片 山东省食品药品检验研究院
132 120 甲硝唑胶囊 山东省食品药品检验研究院
133 145 硝酸甘油片 山东省食品药品检验研究院
134 165 盐酸左氧氟沙星片 山东省食品药品检验研究院
135 171 蒙脱石散 山东省食品药品检验研究院
136 190 盐酸昂丹司琼片 山东省食品药品检验研究院
137 206 羟基脲片 山东省食品药品检验研究院
138 209 盐酸左氧氟沙星胶囊 山东省食品药品检验研究院
139 257 维A酸片 山东省食品药品检验研究院
140 286 左氧氟沙星片 山东省食品药品检验研究院
141 105 复方地芬诺酯片 河南省食品药品检验所
142 191 乙胺嘧啶片 河南省食品药品检验所
143 213 白消安片 河南省食品药品检验所
144 252 麦角胺咖啡因片 河南省食品药品检验所
145 32 地西泮片 湖北省食药监督检验研究院
146 122 对氨基水杨酸钠肠溶片 湖北省食药监督检验研究院
147 258 溴吡斯的明片 湖北省食药监督检验研究院
148 277 米索前列醇片 湖北省食药监督检验研究院
149 27 醋酸泼尼松片 湖南省药品检验研究院
150 29 尼群地平片 湖南省药品检验研究院
151 56 氯氮平片 湖南省药品检验研究院
152 67 尼莫地平片 湖南省药品检验研究院
153 147 碳酸锂片 湖南省药品检验研究院
154 152 尼莫地平胶囊 湖南省药品检验研究院
155 187 尼尔雌醇片 湖南省药品检验研究院
156 196 华法林钠片 湖南省药品检验研究院
157 228 磷霉素氨丁三醇散 湖南省药品检验研究院
158 234 盐酸阿米替林片 湖南省药品检验研究院
159 5 红霉素肠溶片 广东省药品检验所
160 21 阿莫西林胶囊 广东省药品检验所
161 65 阿莫西林颗粒 广东省药品检验所
162 102 法莫替丁片 广东省药品检验所
163 106 替硝唑片 广东省药品检验所
164 116 阿昔洛韦片 广东省药品检验所
165 123 格列美脲片 广东省药品检验所
166 126 阿莫西林片 广东省药品检验所
167 133 红霉素肠溶胶囊 广东省药品检验所
168 153 头孢呋辛酯片 广东省药品检验所
169 174 阿昔洛韦胶囊 广东省药品检验所
170 204 法莫替丁胶囊 广东省药品检验所
171 208 头孢呋辛酯胶囊 广东省药品检验所
172 220 替硝唑胶囊 广东省药品检验所
173 261 左甲状腺素钠片 广东省药品检验所
174 110 乳酶生片 广西食品药品检验所
175 271 复方利血平氨苯蝶啶片 广西食品药品检验所
176 272 复方磷酸萘酚喹片 广西食品药品检验所
177 18 氨茶碱片 海南省药品检验所
178 31 磺胺嘧啶片 海南省药品检验所
179 87 茶碱缓释片 海南省药品检验所
180 175 氨茶碱缓释片 海南省药品检验所
181 111 盐酸胺碘酮片 重庆市食药检验检测研究院
182 114 盐酸赛庚啶片 重庆市食药检验检测研究院
183 163 五氟利多片 重庆市食药检验检测研究院
184 197 磷酸伯氨喹片 重庆市食药检验检测研究院
185 226 聚乙二醇4000散 重庆市食药检验检测研究院
186 20 碳酸氢钠片 四川省食品药品检验检测院
187 49 甲氧氯普胺片 四川省食品药品检验检测院
188 62 克拉霉素胶囊 四川省食品药品检验检测院
189 91 辛伐他汀片 四川省食品药品检验检测院
190 98 克拉霉素片 四川省食品药品检验检测院
191 104 磷酸氯喹片 四川省食品药品检验检测院
192 135 克拉霉素颗粒 四川省食品药品检验检测院
193 194 富马酸比索洛尔胶囊 四川省食品药品检验检测院
194 248 富马酸比索洛尔片 四川省食品药品检验检测院
195 279 乳糖酸克拉霉素片 四川省食品药品检验检测院
196 8 维生素B6片 贵州省食品药品检验所
197 9 维生素B2片 贵州省食品药品检验所
198 192 阿立哌唑片 贵州省食品药品检验所
199 243 阿立哌唑口腔崩解片 贵州省食品药品检验所
200 144 秋水仙碱片 云南省食品药品检验所
201 182 氨苯砜片 云南省食品药品检验所
202 11 布洛芬片 陕西省食品药品检验所
203 77 盐酸氟桂利嗪胶囊 陕西省食品药品检验所
204 86 布洛芬胶囊 陕西省食品药品检验所
205 129 布洛芬缓释胶囊 陕西省食品药品检验所
206 164 盐酸氟桂利嗪片 陕西省食品药品检验所
207 169 利培酮片 陕西省食品药品检验所
208 193 布洛芬颗粒 陕西省食品药品检验所
209 214 布洛芬缓释片 陕西省食品药品检验所
210 6 异烟肼片 甘肃省药品检验研究院
211 68 复方利血平片 甘肃省药品检验研究院
212 125 氨苯蝶啶片 甘肃省药品检验研究院
213 202 盐酸吗啡片 青海省食品药品检验所
214 229 硫酸吗啡片 青海省食品药品检验所
215 250 硫酸吗啡缓释片 青海省食品药品检验所
216 47 阿苯达唑片 宁夏回族自治区食药检验所
217 90 阿苯达唑胶囊 宁夏回族自治区食药检验所
218 172 腺苷钴胺片 宁夏回族自治区食药检验所
219 100 利巴韦林片 新疆维吾尔自治区食药检验所
220 166 盐酸倍他司汀片 新疆维吾尔自治区食药检验所
221 70 格列吡嗪片 大连市药品检验所
222 78 阿奇霉素片 大连市药品检验所
223 88 阿奇霉素胶囊 大连市药品检验所
224 119 阿奇霉素颗粒 大连市药品检验所
225 132 别嘌醇片 大连市药品检验所
226 138 格列吡嗪胶囊 大连市药品检验所
227 265 阿奇霉素颗粒（Ⅱ） 大连市药品检验所
228 94 氯雷他定片 厦门市药品检验所
229 150 氯雷他定胶囊 厦门市药品检验所
230 284 盐酸氯雷他定胶囊 厦门市药品检验所
231 285 盐酸氯雷他定片 厦门市药品检验所
232 17 硝苯地平片 青岛市食品药品检验研究院
233 45 复方氢氧化铝片 青岛市食品药品检验研究院
234 155 乙酰唑胺片 青岛市食品药品检验研究院
235 233 硝苯地平缓释片（Ⅱ） 青岛市食品药品检验研究院
236 282 硝苯地平缓释片 青岛市食品药品检验研究院
237 3 诺氟沙星胶囊 武汉市药品医疗器械检验所
238 25 琥乙红霉素片 武汉市药品医疗器械检验所
239 51 阿替洛尔片 武汉市药品医疗器械检验所
240 71 诺氟沙星片 武汉市药品医疗器械检验所
241 168 地红霉素肠溶片 武汉市药品医疗器械检验所
242 183 地红霉素肠溶胶囊 武汉市药品医疗器械检验所
243 224 琥乙红霉素胶囊 武汉市药品医疗器械检验所
244 37 盐酸二甲双胍片 广州市药品检验所
245 76 枸橼酸铋钾颗粒 广州市药品检验所
246 112 丙硫氧嘧啶片 广州市药品检验所
247 124 枸橼酸铋钾胶囊 广州市药品检验所
248 180 盐酸二甲双胍肠溶片 广州市药品检验所
249 185 多巴丝肼胶囊 广州市药品检验所
250 189 巯嘌呤片 广州市药品检验所
251 195 枸橼酸铋钾片 广州市药品检验所
252 221 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 广州市药品检验所
253 260 盐酸二甲双胍胶囊 广州市药品检验所
254 269 多巴丝肼片 广州市药品检验所
255 55 格列本脲片 成都市食品药品检验研究院
256 141 硫酸亚铁片 成都市食品药品检验研究院
257 149 丙戊酸钠片 成都市食品药品检验研究院
258 216 硫酸亚铁缓释片 成都市食品药品检验研究院
259 93 熊去氧胆酸片 深圳市药品检验研究院
260 186 氯化钾缓释片 深圳市药品检验研究院
261 207 石杉碱甲片 深圳市药品检验研究院
262 217 氯化钾颗粒 深圳市药品检验研究院
263 230 石杉碱甲胶囊 深圳市药品检验研究院
264 14 马来酸氯苯那敏片 中国食品药品检定研究院
265 19 头孢拉定胶囊 中国食品药品检定研究院
266 48 盐酸多西环素片 中国食品药品检定研究院
267 58 硫酸阿托品片 中国食品药品检定研究院
268 66 艾司唑仑片 中国食品药品检定研究院
269 69 阿普唑仑片 中国食品药品检定研究院
270 83 盐酸溴己新片 中国食品药品检定研究院
271 92 制霉素片 中国食品药品检定研究院
272 107 盐酸哌唑嗪片 中国食品药品检定研究院
273 136 盐酸多塞平片 中国食品药品检定研究院
274 151 米非司酮片 中国食品药品检定研究院
275 173 阿法骨化醇软胶囊 中国食品药品检定研究院
276 178 缬沙坦胶囊 中国食品药品检定研究院
277 181 多潘立酮片 中国食品药品检定研究院
278 203 佐匹克隆片 中国食品药品检定研究院
279 205 磷酸可待因片 中国食品药品检定研究院
280 223 苯唑西林钠胶囊 中国食品药品检定研究院
281 227 劳拉西泮片 中国食品药品检定研究院
282 232 头孢拉定片 中国食品药品检定研究院
283 240 阿法骨化醇胶囊 中国食品药品检定研究院
284 241 阿法骨化醇片 中国食品药品检定研究院
285 245 苯唑西林钠片 中国食品药品检定研究院
286 249 利巴韦林胶囊 中国食品药品检定研究院
287 276 马来酸多潘立酮片 中国食品药品检定研究院
288 287 醋酸去氨加压素片 中国食品药品检定研究院
289 289 依非韦伦片 中国食品药品检定研究院
