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6家药企GMP证书没了!

      近日,多省发布了收回药品GMP证书的公告,6家药企的药品GMP证书被依法收回。

611日,陕西省药械集中采购网发布了《关于5月份GMP证书被收回的公示》,2家药企GMP证书被收回,5批次药品被暂停挂网。

20195月份GMP证书被收回情况公示

企业GMP相关信息

我省平台挂网信息

平台拟处理情况

企业名称

证书编号

认证范围

药品编号

通用名

剂型

规格

沈阳志鹰药业有限公司

LN201

90027

大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)

8124464

长春西汀氯化钠注射液

注射剂(大容量)

100ml:10mg

:0.9g

暂停挂网

8116796

磷酸川芎嗪氯化钠注射液

注射剂(大容量)

50mg:100ml

湖南湘泉药业股份有限公司

HN20150149

片剂、颗粒剂(含中药提取)

6645

小感冒颗粒

颗粒剂

12g

暂停挂网

6609

肠康片

薄膜衣片

每片含盐酸小檗碱0.05g

6595

妇炎康片

薄膜衣片

0.26g

610日,天津市药品监督管理局发布了关于注销天津格斯宝药业有限公司《药品GMP》证书的公告。

据公告,天津格斯宝药业有限公司向药监局申请《关于注销天津格斯宝药业有限公司GMP证书的请示》(津格斯宝总〔20191号)。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定,经天津市药监局研究决定,注销该公司中药饮片《药品GMP证书》(编号:TJ20160112)。

66日,山东省药监局发布了收回药品GMP证书的公告,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,青岛金峰制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年版)有关规定,我局依法收回青岛金峰制药有限公司大容量注射剂(大容量注射剂车间、大容量注射剂生产线)的《药品GMP证书》(证书编号:SD20180715),现予以公告。

66-3日,广西省药监局发布了两则收回药品GMP证书的公告。

在全区中药饮片质量集中整治专项检查中,发现广西玉林泰龙中药饮片有限公司存在检验数据不真实、引用原药材检验结果未经充分验证和风险评估、物料管理混乱、生产管理不规范等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,广西张益堂中药饮片有限公司存在批生产记录造假、物料管理混乱、批检验记录不真实等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,其《药品GMP证书》被依法收回。

证书编号

企业名称

认证范围

收回日期

GX20150116

广西张益堂中中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制)……

2019/6/3

CX20160329

广西玉林泰龙中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制)……

2019/6/3

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