CFDA告诉你微整形假药械案背后那些事……
近几年来注射玻尿酸导致眼睛失明、注射肉毒毒素导致僵尸脸……，全国多地出现的“微整形”导致伤害事件，在社会上引起强烈反响。作为食药监管部门，如何快速揭开“微整形”背后的假药械黑幕？本文逐一揭开真相……
公安部门侦破的案例：
方揭温州市查获13起微整形类假药械案
2015年10月，浙江省温州市食品药品监管部门通过收集微信号、QQ号等网络信息，结合群众举报线索，对全市微整形美容行业进行排查整治。截至目前，已破获13起微整形类假药械案，判定假药103批次，捣毁销售窝点49个，刑事拘留52人，涉案金额共计500余万元。该案为浙江省食品药品监管局挂牌督办案件。
公安部门侦破的案例：
海宁破获韩国团伙微整形假药械案
2015年12月，根据网络监测线索，浙江省海宁市食品药品监管部门、公安部门组成专案组，经层层梳理、深挖，查出跨国金字塔型分级非法销售微整形类药械犯罪网络。截至目前，该案有9人被采取强制措施，涉案金额1500万元。
徐州市查获产销假药“保妥适”案
2016年4月，根据群众匿名举报线索，江苏省徐州市食品药品监管部门、公安部门组成专案组，历时6个多月，行程1.8万公里，捣毁涉及江苏、山东、江西、浙江等7省市的假药“保妥适”生产窝点2个、销售窝点9个，销售货值金额1500余万元。该案为公安部挂牌督办案件。
食药监总局总结产销假药的五大特点：
1.假医生假药械形成链条
记者从浙江省食品药品稽查局了解到，2015年10~12月，温州市食品药品监管部门联合公安部门破获13起微整形类假药械案。
其中，执法人员相继在永嘉县瓯北镇某小区徐某的美容工作室内查获“BOTOX100”（肉毒毒素）等多种假药，涉案金额55万元；在温州市鹿城区林某的微整形工作室内查获“注射用A型肉毒杆菌”等多种假药，涉案金额45万元，假药主要从济南某医院谢某处购买；在温州市鹿城区陈某的新惟美工作室内查获“安命活源注射液”等多种假药，涉案金额60万元；在温州市复兴大厦金某处查获“利多卡因”等假药，假药系通过微信从“孙医生”处购买。
总局稽查局相关人士分析指出：微整形类假药械案件的违法者主要是无资质的美容院、美容工作室或个人，其擅自实施微整形手术的行为属于非法行医，其间存在为这些非法机构或个人提供手术所需药械的渠道。违法产品主要有“肉毒毒素”“玻尿酸”“溶脂针”“美白针”等。这些假药械有的是通过走私入境的无证产品，有的是境内黑窝点生产的产品。
2 .网络平台成为假药渠道
近年来，不法分子利用微信、QQ等网络工具实施微整形类假药械销售活动的案例频发。
在韩国籍崔某涉外团伙销售微整形假药械案的查办过程中，由海宁市食品药品监管部门、公安部门组成的联合专案组发现，韩国清潭株式会社负责人崔某等在韩国大量购进“溶脂针”“肉毒毒素针”“玻尿酸针”等药械，通过非法渠道入关，在广东、吉林等地设立中转仓库，通过微信等网络平台销售给国内顶级代理商马某、李某、刘某、牛某等人，然后往下层层分销牟利。
其中，专案组在2015年12月21日对位于海宁市海洲街道的李某住所进行突击检查时，现场查获全外文标注的“BOTULAX”（一种肉毒毒素，俗称“白毒”）、“MEDITOXIN”（A型肉毒毒素）、“Vline-A”（溶脂针）等多种未经批准进口的假药。李某涉嫌网上非法销售微整形类假药。
在温州破获的系列微整形类假药械案中，“美白针”“抗坏血酸维生素C注射液”“注射用A型肉毒杆菌”“利多卡因”等假药，均是不法分子通过微信等网络通讯工具联系购入的。
总局稽查局相关人士指出：从近几年破获的重大案件来看，实施非法微整形手术的美容机构或个人往往通过QQ群、朋友圈、论坛等工具小范围发布信息、吸引客户。非法经营微整形类药械的多为无药械经营资质的个人，他们也主要通过互联网发布产品信息，利用各类通讯工具联络，使用互联网转账，并通过物流快递产品完成交易。
3.非法展会培训兜售假药
值得关注的是，各类美容整形用品博览会（业内俗称“美博会”）、美容培训活动等层出不穷，这中间也存在着假药械流通的“暗渠”。
记者获悉，海宁市联合专案组通过排查，于2016年1月15日在山东济南一举捣毁牛某开设的微整形培训机构，当场抓获牛某及其员工秦某，现场查获“Vline-A”“BOTULAX”等假药，以及“玻尿酸”等无注册证医疗器械，合计20余个品种，查获的假药械按市场正品计算货值达300万元。经查，牛某在其微整形培训机构开设美容注射培训课程，以招募培训学员和向学员兜售假药械等方式牟利。案件破获时，该机构已分期招募200余名学员。
2015年10月15日，温州市联合专案组在该市鹿城区某公寓王某处查获“利多卡因”“注射用A型肉毒杆菌”等假药，涉案金额48万元。据犯罪嫌疑人初步交代，上述假药大部分从在各类展览会上结识的客户手中购买。
总局稽查局相关分析显示：微整形类假药械大多流入非法美容机构。这些美容机构的开办者大部分无医学教育背景，他们通过参加美容培训班学习微整形相关技术，培训时间大约一周。此类美容培训班只需备案即可开办。有些非法美容机构通过开办非法“美博会”等展会发展下级代理，吸引消费者。这类“美博会”、美容培训班通过打法律“擦边球”的方式逃避监管，给监管工作带来挑战。
4.地下交易窝点比较隐蔽
据徐州市局执法人员介绍，在查办生产销售假药“保妥适”案件过程中，由于涉案人员众多，涉及地区广泛，且生产销售窝点分散、隐蔽，不法分子具有一定的反侦查能力，发现一点风吹草动立即隐藏起来，给彻查案件造成了不小的困难。
专案组历时半年多，数次赶赴南京、济宁、威海、石家庄、长春、西安等地，行程1.8万多公里，经过不懈努力，捣毁了涉及江苏、山东、江西、浙江、安徽、吉林、陕西7省的制假售假窝点共11个，常某琪、劳某娣、张某等17名涉案人员相继落网。
其中，执法人员在张某家中现场缴获假药“BOTOX Botulinum Toxin Type A”（保妥适注射用A型肉毒素）、假冒兰州生物制品研究所有限责任公司生产的“注射用A型肉毒毒素”等产品，以及大量说明书、瓶签、外包装；在刘某家中及仓库内查获大量假药“BOTOX”及其半成品、包材和生产设备。
在温州市局与公安机关联合查办的系列案件中，执法人员分别在位于永嘉县瓯北镇某小区的徐某美容工作室、鹿城区某公寓王某处、温州市华都大厦曾某处、欣翔大厦张某处、鹿城区林某的微整形工作室、鹿城区陈某的新惟美工作室、鹿城区某女装工作室金某处等地点查获多种微整形类假药械。
总局稽查局办案人员提示：不法分子发布信息、交易等行为具有很强的隐蔽性，执法人员难以发现线索和固定证据。实施非法医疗美容的地点多隐藏在居民楼、宾馆内，除非知情者举报，否则监管部门难以发现。加之此类案件多为不法分子与消费者之间一对一提供服务，没有正规票据和购销记录，给追查产品源头造成了较大困难。
5.为保私密求美者不配合
值得关注的是，在微整形类假药械案查办过程中，消费者的配合度往往不高。
“此类案件的消费者大多为女性，其接受肉毒毒素等产品注射多是为了通过微整形来改善外貌，属于比较私密的行为，所以，有些消费者不愿意配合食品药品监管部门和公安机关进行调查取证，甚至在使用这些产品发生伤害事件后也不愿意配合。
另外，不少受害者是经亲戚朋友介绍接受微整形，为了不‘连累’亲友，他们也往往不愿意配合执法工作提供线索。这些都给案件查办造成很大困难。”总局一位稽查人员告诉记者。
总局稽查局相关负责人表示：针对利用互联网销售微整形类假药械违法犯罪行为多发的情况，总局将继续组织各地食品药品监管部门，充分发挥社会共治力量，配合公安机关开展打击行动，努力保障公众用药用械安全。