日常监督●抽样检查●飞行检查

飞检!4家药企被责令整改

         3月29日,广东省佛山市药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告》。

  佛山市都市百姓医药连锁有限公司、佛山市美康信医药有限公司、佛山市新特医药有限公司、佛山市医药有限公司 4 家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。

  企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向当地市局报送整改报告。

  佛山市都市百姓医药连锁有限公司

  许可证号:粤BA7570203

  证书编号:B-GD-14-019

  责令整改日期:2018年3月11日

  主要不符合GSP的事实:

  2018年3月6日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

  1. 库房没配备发货复核区域。

  2. 库房没设置包装物料的存放场所。

  3. 企业与供货单位签订的质量保证协议内容不全。

  佛山市美康信医药有限公司

  许可证号:粤AA7571378

  证书编号: A-GD-15-0179

  责令整改日期:2018年3月16日

  主要不符合GSP的事实:

  2018年3月14日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

  1. 库房通风设备不能正常使用。

  2. 直接收购地产中药材的品种没有留样展示在中药样品柜。

  3. 个别中药材验收记录不全。

  佛山市新特医药有限公司

  许可证号:粤AA7570224

  证书编号:A-GD-14-0419

  责令整改日期:2018年3月26日

  主要不符合GSP的事实:

  2018年3月16日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

  1. 库房没配备发货复核区域。

  2. 企业与供货单位签订的质量保证协议内容不全。

  3. 个别药品抽查完后没将原包装加封及标示。

  佛山市医药有限公司

  许可证号:粤AA7570457

  证书编号: A-GD-14-0127

  责令整改日期:2018年3月26日

  主要不符合GSP的事实:

  2018年3月19日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

  1. 药品阴凉库的湿度超标。

  2. 养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控。

中食药监信息网

服务热线:13692105196
本站由庹明生博士主办 版权所有 未经许可禁止转载