日常监督●抽样检查●飞行检查

某市公布8家药企的检查情况

         佛山市食品药品监督管理局关于三品一械企业双随机一公开”(4月份)检查情况的通告

  为进一步强化事中事后监管,督查企业全面落实主体责任,根据有关工作安排,20184月份,佛山市食品药品监督管理局继续全市三品一械企业范围内组织开展双随机一公开检查。本次抽查了佛山鸿盛药业有限公司、国药集团德众(佛山)药业有限公司、佛山市安安美容保健品有限公司、广东希格生物科技有限公司、佛山市南海区丹灶镇森林药房等多家药械、化妆品生产企业和药品经营企业。

  本次双随机检查,结合了我局2018年安全生产年度工作计划有关工作要求一并进行。从抽查的情况来看,尚存在拆除外包装的零货药品与整件药品未分开存放、仓库温湿度计数量不足,不能满足空间需求、原材料货位卡未记录领料用途、药品摆放混乱等情况。各相关科室要对本次检查发现的问题做进一步的跟进,督促落实好整改。我市各级食品药品监管部门要持续加强对三品一械生产经营使用单位的监管,促使行业整体质量进一步提升。本次双随机一公开检查信息详见附件。

  佛山市食品药品监督管理局

  2018426

  附件

20184月份全市三品一械企业双随机一公开检查情况

企业名称

存在问题

检查时间

检查组成员

佛山鸿盛药业有限公司

1、个别整件药品验收后无加封回原包装。

2、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。

3、拆除外包装的零货药品与整件药品未分开存放。

4、中药饮片阴凉库温度端口标示为22.3°C,温度超标。

2018.3.27

陈艳铃、汤锐均、邵侯作

 

 

国药集团德众(佛山)药业有限公司

 

1、麻黄进出台账未记录取样检验量。

2、车间41日退回2.6kg麻黄,库存不见实物。

3、仓库温湿度计数量不足,不能满足空间需求。

4、阴凉库(三)物料贴墙存放。

2018.4.10

李清明、钟然、李元初、吴晋川

 

 

 

佛山市安安美容保健品有限公司

 

 

 

符合要求。

2018.4.24

张巍巍、周明、侯凤昌、赖雪莲、陈炳成

 

广东希格生物科技有限公司

 

 

 

1、原材料库中置于桌面的天平未有防震措施,易晃动。

2、原材料货位卡未记录领料用途。

2018.4.24

申放、何永坚、姚晖、唐立

佛山市南海区丹灶镇森林药房

未发现问题

 

2018.4.10

 

 

马金生、赖雪莲、徐焕文、周渝霖

佛山市南海佛灵大药房有限公司

1、药店冰箱药品和生活用品混合存放。

2、首营企业资料不齐全,不能提供首营企业有效资料证明。

3、对店员的培训不足,资料存档不规范。

2018.4.10

 

马金生、赖雪莲、徐焕文、周渝霖

佛山市金佶药品经营有限公司

1、阴凉柜温度记录不完整。

2、药品存在买赠现象(板蓝根颗粒买一送一,板蓝根为OTC药品)。

2018.4.18

马金生、徐焕文、陈炳成、周渝霖、梁景新

佛山市顺德区杏坛镇普生药店

1、药品陈列标示不醒目清晰。

2、中药柜药材名称不清晰,有些中药柜无中药标示。

3、存在食品药品混放的问题(如金银花露放置在药品区域,生柠檬与药材混放在冰箱中)。

4、药品摆放混乱(一个标签下有多种药品)。

2018.4.18

马金生、徐焕文、陈炳成、周渝霖、梁景新



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