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最严问责!药监顶层引咎辞职!深刻检查!立案审查!

           中共中央政治局常务委员会816日召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。

会议指出,这起问题疫苗案件发生以来,习近平总书记高度重视,多次作出重要指示,要求立即查清事实真相,严肃问责,依法从严处理,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会稳定大局。在党中央坚强领导下,国务院多次召开会议研究,派出调查组进行调查,目前已基本查清案件情况和有关部门及干部履行职责情况。

会议强调,疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。这起问题疫苗案件是一起疫苗生产者逐利枉法、违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、编造虚假生产检验记录、地方政府和监管部门失职失察、个别工作人员渎职的严重违规违法生产疫苗的重大案件,情节严重,性质恶劣,造成严重不良影响,既暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。要深刻汲取教训,举一反三,重典治乱,去疴除弊,加快完善疫苗药品监管长效机制,坚决守住公共安全底线,坚决维护最广大人民身体健康。

会议强调,要完善法律法规和制度规则,明晰和落实监管责任,加强生产过程现场检查,督促企业履行主体责任义务,建立质量安全追溯体系,落实产品风险报告制度。对风险高、专业性强的疫苗药品,要明确监管事权,在地方属地管理的基础上,要派出机构进行检查。要加强监管队伍能力建设,尽快建立健全疫苗药品的职业化、专业化检查队伍。要提高违法成本,对那些利欲熏心、无视规则的不法企业,对那些敢于挑战道德和良知底线的人,要严厉打击,从严重判,决不姑息。对涉及疫苗药品等危害公共安全的违法犯罪人员,要依法严厉处罚,实行巨额处罚、终身禁业。要加强干部队伍建设,激励担当作为,切实履行职责,对失职渎职行为严肃问责。

会议要求,各级党委和政府要落实习近平总书记的重要指示精神,深刻认识药品安全的敏感性和重要性,深刻汲取教训,落实监管责任,坚持疫苗质量安全底线。要健全问题疫苗处置后续工作机制,做好疫苗续种补种工作,稳妥有序开展赔偿工作,完善疫苗管理长效机制。

会议同意:

·  金育辉(吉林省副省长,20174月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职,

·  李晋修(吉林省政协副主席,201512-20174月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职,

·  要求刘长龙(长春市市长,20169月任长春市代市长,201610月至今任长春市市长)、

·  毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,20152-20183月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职,

·  要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记,20123-20165月任长春市委副书记、市长)、

·  焦红(国家药监局局长)作出深刻检查;

·  35名非中管干部进行问责;

·  决定中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作)进行立案审查调查。

会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。

会议还研究了其他事项。

  ▍吴浈涉嫌严重违纪违法

  816日,中央纪委国家监委网站发布消息,原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。

  ▍没收长春长生公司所有违法所得,并处最高罚款

  816日,中国政府网发布消息,总理主持召开国务院常务会议 听取吉林长春长生公司问题疫苗案件调查情况汇报并作出相关处置决定等。

  会议确定:

      一是严惩违法犯罪行为,严肃追究责任。依据《药品管理法》,由相关方面依职权没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款。同时对负有监管责任的地方政府和主管部门相关责任人严厉追责,以儆效尤。

  二是抓好补种、保障合格疫苗供应、督促企业整改等后续工作。在目前已对全国疫苗生产企业围绕质量安全开展排查基础上,进一步深入细查,发现问题及时公告、及时处理。

  三是抓紧完善相关法律法规,健全最严格的药品监管体系,完善疫苗全链条监管和电子追溯等制度,堵塞监管漏洞,推动国产疫苗技术升级,切实保障人民群众用药安全。

  ▍疫苗事件时间轴

§ 2017113日,原国家食药监总局《发布百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍》。

§ 2018715日,国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号)

§ 716日早间,长生生物发布公告,对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,此次事件的发生深表歉意。

§ 718日,长春长生收到百白破合格的处罚书,罚没款总计344万余元。

§ 722日晚间,总理批示,此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

§ 723日,长春长生董事长及4名高管被警方带走。

§ 723日,主席批示:一查到底。

§ 724日,据长春公安宣传消息,长生生物董事长高某芳等15名涉案人员被依法刑事拘留。

§ 725日晚间,新华社发布消息,国务院调查组赴吉林开展长春长生疫苗案件调查处理工作。

§ 727日,违法事实查清。

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