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6批饮片不符合规定
发布日期:2019-09-05 17:39:31    点击量:31
 
   上海药监局抽检6批饮片不合格
为了加强对药品的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告(见附表)。
上海市药品监督管理局已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清原因,消除风险隐患。
特此通告。
附表:药品抽检不符合规定情况汇总表
上海市药品监督管理局
  2019年8月26日
  (公开范围:主动公开)
小贴士性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。  水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响引湿所致。重金属及有害元素主要是指铅、铬、汞、砷、铜等物质含量。杂质一般指非药用部位、无机杂质及来源与规定不同的物质。  安全消费提示:上海市药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或说明书用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
附表
序号
品名
规格
批号
检验结论
不合格项目
检验依据
检测单位
被抽样单位
标示生产单位
备注
1
干蟾皮
饮片
11609114
不符合规定
性状炮制
2008年版上海炮规
上海市食品药品检验所
上海好药师大由大药房 有限公司
安徽美誉中药饮片有限公司
 
2
山楂(净山楂)
饮片
18050502
不符合规定
水分
2015版中国药典
上海市食品药品检验所
上海金石大药房有限公司龙翔路药店
上海德大堂国药有限公司
 
3
甘草
饮片
18012110
不符合规定
重金属及有害元素
2015版中国药典
上海市食品药品检验所
上海市宝山区大场医院
上海德大堂国药有限公司
 
4
盐杜仲
饮片
170501
不符合规定
性状炮制
2015版中国药典
上海市食品药品检验所
上海慈济药业有限公司
安徽孟氏中药饮片有限公司
 
5
厚朴花
饮片
180903
不符合规定
含量测定
2008年版上海炮规
上海市食品药品检验所
上海市 普陀区中心医院
上海虹桥中药饮片有限公司
 
6
番泻叶
饮片
180702
不符合规定
性状杂质
2015版中国药典
上海市食品药品检验所
上海谦德大药房
安徽省万生中药饮片有限公司
 
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