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严重违规,GMP证书被收回丨四川公布24家医疗器械企业飞检情况
发布日期:2019-11-07 17:40:18    点击量:13

      严重违规,GMP证书被收回

安徽省药品监管局在检查中发现,亳州市中信中药饮片厂存在涉嫌严重违法违规生产中药饮片问题,依法收回该企业《药品GMP证书》。
江西发布药品GMP认证公告
经现场检查和审核批准,江西省药品监督管理局发给江西绿色制药有限公司《药品GMP证书》。
 

黑龙江发回4张GMP证书

经现场检查,黑龙江祥泰中药饮片有限公司、牡丹江皖冰中药饮片有限公司、牡丹江皖冰中药饮片有限公司和黑龙江众信中药饮片有限公司现已符合药品GMP要求,黑龙江省药品监督管理局依法发回其《药品GMP证书》。
 

山西通告10家药企中药饮片不合规

1、标示为安徽朱氏康豪中药饮片有限公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、河北双宁药业有限公司、芍花堂国药股份有限公司生产的小通草、砂仁、山药、柏子仁四种六批次中药饮片不符合规定,不符合规定项目包括性状、含量测定、黄曲霉毒素等。
2、标示为酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司生产的通草、蒲黄两种两批次中药饮片不符合规定,不符合规定项目为性状。
3、标示为安徽普键中药饮片有限公司生产的骨碎补、桑寄生两种两批次中药饮片不符合规定,不符合规定项目为性状、含量测定。
4、标示为安徽孟氏中药饮片有限公司生产的白鲜皮中药饮片不符合规定,不符合规定项目为性状、浸出物。
5、抽自榆社县医药药材批发部的女贞子中药饮片不符合规定,不符合规定项目为生虫。
 

四川2019年下半年医疗器械飞行检查情况

四川省药品监督管理局于2019年9月16日至9月22日组织开展了全省第2批医疗器械飞行检查工作。本次检查共派出8个检查组,检查生产企业18家,经营企业3家,使用单位3家。
经过检查,生产环节限期整改的有16家生产企业,通过检查的有2;经营环节限期整改的有2生产企业,通过检查的有1;使用环节限期整改的有2生产企业,移交相关属地局调查处理的有1
 

山东省级药品职业化检查员调入进入考察范围人员名单

根据《山东省市场监督管理局 山东省药品监督管理局关于开展省级药品职业化检查员报名推荐工作的通知》(局函〔2019〕181号),根据专业测试、面试总成绩排名,按照各岗位通过资格审查人数比例,在拟调入总数40人范围内,确定各岗位拟调入人数,以各岗位不超过拟调入人数1 : 1.2比例,确定进入考察范围人员。
中食药监信息网

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