体外诊断试剂企业

2017-11-09
《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
2017-11-09
总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告|2017
2017-04-05
上海曝出隐形眼镜黑色网络销售链：利润高达10余倍
2017-02-02
关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知｜2016
2016-10-02
人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则|2016
2016-08-07
关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知|2016
2016-07-23
关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告|2015
2016-07-23
体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案|2015
2016-07-23
关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告|2014
2016-07-17
关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知|2013
2016-07-17
关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知|2013
2016-07-17
关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序的通知|2009
2016-07-17
国家食品药品监督管理局关于梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品分类界定的通知|2007
2016-07-17
国家食品药品监督管理局办公室关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知|2007
2016-07-17
卫生部关于临床检验体外诊断试剂生产企业及批准文号的通告|1994
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