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关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)的通知|2015

(食药监食监三便函〔2014〕60号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,保健食品审评中心:
  为进一步规范和指导保健食品注册行为,在总结既往保健食品注册工作的基础上,我司组织制定了《保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)》,现予以印发。
国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司
2014年4月14日??????
  附件:
保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)
基本原则
一、指南供保健食品注册工作参考使用,将根据食品标准制修订、保健食品注册等工作的开展不断完善,涉及的相关标准以最新版本为准。
二、指南涉及的食品原料和食品添加剂应符合相应的食品安全标准,如GB2761、GB2762、GB2763等关于真菌毒素、污染物、农残等标准的要求。涉及《中国药典》的相关内容,应符合《中国药典》的有关要求。
三、指南未涉及的保健食品原辅料使用应符合《保健食品注册管理办法(试行)》的规定。未制定国家标准的,可参照行业标准、地方标准、《中国药典》或制定企业标准。
四、保健食品监督管理应当按照保健食品批准的内容组织开展,本指南的相关内容不作为监督检查的依据。
表1 保健食品原料中常用普通食品技术要求
类别
原料名称
标准名称及编号
乳及乳制品
生乳
GB 19301-2010 食品安全国家标准 生乳
乳粉
GB 19644-2010 食品安全国家标准 乳粉
乳清粉
GB 11674-2010 食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉
乳清蛋白粉
GB 11674-2010 食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉
牛初乳粉
RHB 602-2005 牛初乳粉
炼乳
GB 13102-2010 食品安全国家标准 炼乳
乳酪
GB 5420-2010 食品安全国家标准 干酪
乳糖
GB 25595-2010 食品安全国家标准 乳糖
食用油脂及其制品
食用植物油
GB 2716-2005 食用植物油卫生标准
大豆油
GB 1535-2003 大豆油
玉米油
GB 19111-2003 玉米油
花生油
GB 1534-2003 花生油
棕榈油
GB 15680-2009 棕榈油
芝麻油
GB 8233-2008 芝麻油
油茶籽油
GB 11765-2003 油茶籽油
亚麻籽油
GB/T 8235-2008 亚麻籽油
葡萄籽油
GB/T 22478-2008 葡萄籽油
米糠油
GB 19112-2003 米糠油
葵花籽油
GB 10464-2003 葵花籽油
菜籽油
GB 1536-2004 菜籽油(含第1号修改单)
红花籽油
GB/T 22465-2008 红花籽油
核桃油
GB/T 22327-2008 核桃油
色拉油
GB/T 17756-1999 色拉油通用技术条件
沙棘籽油
SL 493-2010 沙棘籽油,DB15/430-2006 食用沙棘籽油
豆类及
其制品
大豆
GB 1352-2009 大豆
绿豆
GB/T 10462-2008 绿豆
豆粉
GB/T 18738-2006 速溶豆粉和豆奶粉
纳豆
SB/T 10528-2009 纳豆
菌藻类及其制品
黑木耳
GB 7096-2003食用菌卫生标准,GB/T 6192-2008 黑木耳
猴头菇
GB 7096-2003食用菌卫生标准,LY/T 2132-2013 猴头菇干制品
姬松茸
GB 7096-2003食用菌卫生标准,LY/T 1696-2007 姬松茸
香菇
GB 7096-2003食用菌卫生标准,GH/T 1013-1998 香菇
金针菇
GB 7096-2003食用菌卫生标准,DB44/T 462-2008 金针菇
灰树花
GB 7096-2003食用菌卫生标准,NY/T 446-2001 灰树花
木耳
GB 7096-2003食用菌卫生标准,GB/T 6192-2008 黑木耳
竹荪
GB 7096-2003食用菌卫生标准,NY/T 836-2004 竹荪
松茸
GB 7096-2003食用菌卫生标准,GB/T 23188-2008 松茸
银耳
GB 11675-2003银耳卫生标准,NY/T 834-2004 银耳
海带
GB 20554-2006 海带
螺旋藻粉
GB/T 16919-1997 食用螺旋藻粉
坚果及
其制品
花生
GB 16326-2005 坚果食品卫生标准,GB/T 1532-2008 花生
核桃
GB 16326-2005 坚果食品卫生标准,GB 10164-88 核桃
松籽
GB 16326-2005 坚果食品卫生标准,SB/T 10672-2012 熟制松籽和仁、LY/T 1921-2010 红松松籽
芝麻
GB/T 11761-2006 芝麻,2010年版药典一部P323
可可粉
GB/T 20706-2006 可可粉
可可脂
GB/T 20707-2006 可可脂
谷物及其制品
小麦
GB 1351-2008 小麦
荞麦
GB/T 10458-2008 荞麦
玉米
GB 1353-2009 玉米
大米
GB 1354-2009 大米
小米
GB/T 11766-2008 小米
小麦粉
GB 1355-1986 小麦粉 (内含第1号修改单)
玉米粉
GB/T 10463-2008 玉米粉
麦片
GB 19640-2005 麦片类卫生标准
淀粉类及
其制品
食用玉米淀粉
GB/T 8885-2008 食用玉米淀粉
马铃薯淀粉
GB/T 8884-2007 马铃薯淀粉
食用小麦淀粉
GB/T 8883-2008 食用小麦淀粉
藕粉
GB/T 25733-2010 藕粉
麦芽糊精
GB/T 20884-2007 麦芽糊精
魔芋精粉
GB/T 18104-2000 魔芋精粉
肉及
肉制品
牛肉
GB 2707-2005 鲜(冻)畜肉卫生标准,GB/T 17238-2008 鲜、冻分割牛肉
GB 16869-2005 鲜、冻禽产品
乳鸽
GB 16869-2005 鲜、冻禽产品,DB 440100/T 50-2004 鲜(冻)乳鸽
鹌鹑
GB 16869-2005 鲜、冻禽产品
水产品
GB 2733-2005 鲜、冻动物性水产品卫生标准,GB/T 18109-2011 冻鱼
GB 2733-2005 鲜、冻动物性水产品卫生标准,SC/T 3113-2002 冻虾
鲍鱼
GB 2733-2005 鲜、冻动物性水产品卫生标准
海参
SC/T 3206-2009 干海参(刺参),SC/T 3215-2007 盐渍海参,NY/T 1514-2007 绿色食品 海参及制品
蛋及
蛋制品
鸡蛋
GB 2748-2003 鲜蛋卫生标准
蛋白粉
GB 2749-2003 蛋制品卫生标准
蛋黄粉
GB 2749-2003 蛋制品卫生标准
糖类
白砂糖
GB 317-2006 白砂糖
绵白糖
GB 1445-2000 绵白糖
蔗糖
GB 13104-2005 食糖卫生标准,2010年版药典二部P1251
食用葡萄糖
GB/T 20880-2007 食用葡萄糖
葡萄糖浆
GB/T 20885-2007 葡萄糖浆
果糖
GB 13104-2005 食糖卫生标准,GB/T 26762-2011 结晶果糖、固体果葡糖、GB/T 23528-2009 低聚果糖
冰糖
GB 13104-2005 食糖卫生标准,QB/T 1173-2002 单晶体冰糖、QB/T 1174-2002 多晶体冰糖
麦芽糖
GB/T 20883-2007 麦芽糖
果葡糖浆
GB/T 20882-2007 果葡糖浆
调味
食盐
GB 2721-2003 食用盐卫生标准,GB 5461-2000 食用盐
山西老陈醋
GB 19777-2005 原产地域产品 山西老陈醋
饮料类
纯化水
2010年版药典二部P411
果、蔬汁
GB 19297-2003 果、蔬汁饮料卫生标准
浓缩果、蔬汁
GB 17325-2005 食品工业用浓缩果蔬汁(浆)卫生标准
浓缩橙汁
GB/T 21730-2008 浓缩橙汁
橙汁及橙汁饮料 
GB/T 21731-2008 橙汁及橙汁饮料
酒类
蒸馏酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒
发酵酒
GB 2758-2012 食品安全国家标准 发酵酒及其配制酒
白酒
GB/T 20822-2007 固液法白酒
酱香型白酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 26760-2011 酱香型白酒
清香型白酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 10781.2-2006 清香型白酒
浓酱兼香型白酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 23547-2009 浓酱兼香型白酒
特香型白酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 20823-2007 特香型白酒(含第1号修改单)
米香型白酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 10781.3-2006 米香型白酒
豉香型白酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 16289-2007 豉香型白酒
凤香型白酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 14867-2007 凤香型白酒
芝麻香型白酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 20824-2007 芝麻香型白酒
老白干香型白酒
GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 20825-2007 老白干香型白酒
黄酒
GB 2758-2012 食品安全国家标准 发酵酒及其配制酒,GB/T 13662-2008 黄酒
葡萄酒
GB 15037-2006 葡萄酒
食用酒精
GB 10343-2008 食用酒精
茶类
红茶
GB/T 13738.3-2012 红茶
绿茶
GB/T 14456.1-2008 绿茶 第1部分:基本要求
茉莉花茶
GB/T 22292-2008 茉莉花茶
蜂蜜及花粉
蜂蜜
GB 14963-2011 国家食品安全标准 蜂蜜,2010年版药典一部P337
蜂花粉
GH/T 1014-1999 蜂花粉
松花粉
GH/T 1030-2004 松花粉
 
表2保健食品中常用食品添加剂技术要求
原料名称
标准名称及编号
赤藓红
GB 17512.1-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红
赤藓红铝色淀
GB 17512.2-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀
靛蓝
GB 28317-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝
靛蓝铝色淀
GB 28318-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀
二氧化钛
GB 25577-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛
2010年版药典二部P1179
番茄红素(合成)
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号)
番茄红
GB 28316-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 番茄红
红曲红
GB 15961-2005 食品添加剂 红曲红
红曲米(粉)
GB 4926-2008 食品添加剂 红曲米(粉)
红花黄
GB 5176-1985 食品添加剂 红花黄色素(标准号调整为LY 1299-1999)
焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)
GB 8817-2001 食品添加剂 焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)
可可壳色
GB 8818-2008 食品添加剂 可可壳色素
亮蓝
GB 7655.1-2005 食品添加剂 亮蓝
亮蓝铝色淀
GB 7655.2-2005 食品添加剂 亮蓝铝色淀
萝卜红
GB 25536-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 萝卜红
辣椒橙
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号)
辣椒红
GB 10783-2008 食品添加剂 辣椒红
玫瑰茄红
GB 28312-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰茄红
 

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