儿童用药成人化难题亟待破解
儿科用药，一直是儿科医生的一块心病，也是父母们的难言之隐。孩子生病时，看着药片发愁，这六分之一怎么分啊。这么小的一片......
眼下秋冬交替，感冒高发，不少孩子中招，可父母到药店却很难买到儿童专用药品。按照导购员推荐买回成人药品给孩子服用，喂多喂少又成了难题。儿童用药缺少专门规格、剂型标准，正在困扰着越来越多的家长。
“每次给孩子喂药，头就大！按照药品说明书，儿童应酌减、适量、少量。5岁、10岁的孩子，到底怎样‘酌量’才对？”家住南京凤凰西街的吴女士，5岁的儿子前不久有点咳嗽、喉咙疼，她从药店买了药回来，可该喂多少却让她伤透脑筋。
前不久发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，我国每年约有3万名儿童因用药不当耳聋。在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看，1到4岁儿童占比最大。
一项关于儿童安全用药的调查显示，我国儿童不合理用药高达12%—32%；儿童用药不良反应发生率约为12.9%，几乎是成年人发生率的2倍。儿童用药规格不全、剂型少，愿意生产的企业更少，大量孩子不得不使用成年人用药，是导致儿童用药不安全的主要原因。
“长期以来，儿童用药‘用量靠猜，喂药靠掰’，成为许多家长的烦恼。”南京市儿童医院药学部副主任季兴说，在全国6000多家制药企业中，专业儿童用药制造商仅10余家。目前儿童患病数量占患者总数近20%，而在常规药品中，与3600多个成人处方药相对应的是，儿童专用药仅有60多种、不足1.7%，十足十的“小儿科”。95%以上的药品没有儿童用药安全包装，不配备专用量器。
“儿童用药，不能简单等同于成年人用药的减量，许多家长给孩子喂成人用量的二分之一、三分之一等，都是不科学的，安全隐患很大。”江苏省中医院药学会主任姚毅说，儿童各个器官发育不完全，肝脏、肾脏的解毒能力也不能跟成年人相比，因此儿童用药方式比较复杂，小儿疾病用药包括口服、注射、雾化吸入等方法，要根据小儿的年龄、疾病种类及病情选择给药途径和用药次数。儿童用药不仅剂量、剂型、规格方面应完全与成年人区别开来，在口味、外观上也必须有其独特之处，方便家长给孩子喂服。
近几年我国儿童适宜规格及剂型的药品虽有所增加，但儿童专用药品缺乏的现象并没有得到明显改善。对临床上常用的113种药品进行调查，发现目前临床上儿科经常使用的药品大部分是成人剂型，适宜儿童使用的剂型只有21种，仅占总数的18.6%。国家食品药品监督管理局网站公布的药品注册批准信息中，仅6%明确标注小儿或儿童，主要为消化系统、呼吸系统及解热镇痛用药。
南京市儿童医院药学部库房负责人丁利说，儿童用药规格不全、剂型少，造成临床上不得不将成人剂型、规格的药品分割后用于儿童，导致药效下降、剂量不准确、药物被污染等一系列问题。
儿童专用药偏少的根源何在？丁利解释说，一是受伦理道德等因素制约，临床试验难度较大，儿童用药不能像成年人那样，在药品上市之前，拿孩子做毒力、安全、剂量等试验。目前，我国仅7家儿童医院设有儿童临床试验基地，但从事的都是外围性测试，医生和药师只能通过参考大量文献、测定血药浓度等方式保障儿童用药安全有效。
其次，儿童与成年人相比，患病后用药量少、痊愈快，而儿童专用药品的研发成本通常是成人药的2-3倍，研发风险大、价格难以补偿。此外，患儿人群与成年患者相比是“小众”群体，即使新药上市，也要很长时间才能收回成本，因此相关研发机构和药企对儿童专用药品研发积极性不高。
丁利提醒，孩子的药理代谢机制不完全同于成年人，不能给孩子乱用药。家长凭经验自行给药、错过服药时间、擅自增减药量等均应避免。即使医生开的药也要认真看药品说明书。除了客观上儿童用药规格不全、剂型少原因外，家长科学用药常识的匮乏也是造成儿童不合理用药的一个原因。此外，我国目前还没有专门的针对儿童药品的法律，在我国最重要的两部药品法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中，均未对儿童药品提出特殊规定。
省卫生法学会副会长胡晓翔表示，解决儿童药品少的难题，不能光靠企业的自觉行动，也不能依靠市场机制，政府主管部门应当借鉴国际经验和有效做法，完善儿童用药法规制度建设，研究制定专门的儿童用药保障条例，比如，强制规模药企生产一定比例的儿童专用药品，采取政府出钱购买的方式补贴；对于生产儿童用药的企业，应当在政策上给予倾斜，不让企业做亏本生意等。