医疗器械企业

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告|2017

为引导申请人合理申报,现将第三批药械组合产品属性界定结果予以公告(详见附件)。

  特此公告。

  附件:第三批药械组合产品属性界定结果汇总

国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅

2017年6月27日

  附件   

第三批药械组合产品属性界定结果汇总   

序号

申请界定时间

申请单位

产品名称

界定结论

1

2017年1月13日

杭州美克恒辉实业有限公司

一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签

以药品为主的药械组合产品

2

一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片

以药品为主的药械组合产品

3

一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球

以药品为主的药械组合产品

4

2017年3月14日

烟台正海生物科技股份有限公司

 

以医疗器械为主的药械组合产品

5

2017年3月17日

上海典范医疗科技有限公司

创面敷料(凝胶喷雾)

以药品为主的药械组合产品

6

创面敷料(凝胶喷雾)

以药品为主的药械组合产品

7

创面敷料(凝胶管)

以药品为主的药械组合产品

8

2017年3月17日

济南磐升生物技术有限公司

人工皮肤

以医疗器械为主的药械组合产品

9

2017年4月5日

碧迪医疗器械(上海)有限公司

预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器

以药品为主的药械组合产品

 

2017年06月27日 发布

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