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中药饮片整治风暴来袭,基层医疗机构何去何从?附8条检查重点

      新版《药品管理法》将于12月1日正式落地,各地对药品的监管力度也随之加强。近期,针对中药饮片的整治行动也陆续开展起来。

大家在购进中药饮片时,要从具有资质的中药饮片批发单位购进,也可从中药饮片生产企业直接购进。但不能从中药材交易市场或私人手中购进。
购进中药饮片资质、随货同行单和发票检验报告一定要索要齐全。购进的中药饮品一定要有合法的包装,即包装袋上必须印有中药饮片生产企业的基本信息,并印有合格证,否则购进的饮片涉嫌非法渠道采购。
对于国家管控的中药饮片例如罂粟壳、穿山甲等一定要核实相关信息。中药饮片加工成丸散膏对于特定的人员属于合法,对不特定的人群涉嫌非法配制制剂,一定要区分好。
对于个体经营或单个个体负责的基层医疗机构来说,中药饮片是购进药品的重要组成部分,所以也属于专项整治重点检查范畴,检查来了如何应对,小编综合各省出台的专项整治方案整理了这8大条检查重点,大家可以按照以下要点先进行自查:
1、使用不合格中药饮片;
2、非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;
3、为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件;
4、超方式、超范围经营(毒性)中药饮片,违规销售中药配方颗粒;
5、对供货方合法资质、购入药品的合法性、供货方销售人员合法资格审查不严,从个人、无《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者无中药饮片生产经营范围的单位购进中药饮片;
6、未向供货单位索取发票、检验报告,检验报告中检验项目不合规定;
7、销售中药饮片未开具发票或凭证,不凭处方零售中药饮片;
8、伪造采购来源、检验报告书,虚构销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实购销存记录、票据、凭证、数据等。
随着新版药品管理法即将落地,各地在药品监督方面势必会加大力度,大家抓紧自查自纠,避免处罚。
中食药信息网
 

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