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美敦力、巴德、微创......多家械企为何被重罚?

   医用耗材招标采购,企业价格信息投诉战场硝烟弥漫。

  进入2017年以来,已经有不少医疗器械企业的产品都栽了,这其中不乏国内外龙头企业。

  并且,相关质疑投诉和惩处行为非一省两省所为,而是在多个省份都出现了,呈现出横向地域蔓延开来的趋势。

  仅仅近期,价格投诉、处罚就有不少:

   四川:美敦力等进口、国产龙头都栽了

  4月26日,四川省药械集采中心发布通知,称收到一份关于对部分已挂网高值医用耗材产品参考价格信息的实名质疑材料,一共涉及6家医疗器械企业未按要求及时递交参考价格更新材料。

  5月11日,相关投诉核查处理结果被公布。公告显示,被质疑产品共涉及23个流水号,其中5个流水号产品被认定“投诉不属实”,2个流水号产品被认定“投诉价高于目前参考价,不予处理”,剩下16个流水号产品均被认定投诉属实。

 这16个流水号产品包括:

企业

流水号

注册证号

注册证名称

上海微创医疗器械(集团)有限公司

40133

国食药监械(准)字2013第3461994号

直管型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)

663

国食药监械(准)字2011第3461649号(更)

直管型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)

667

国食药监械(准)字2011第3461649号(更)

直管型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)

714

国食药监械(准)字2013第3460864号(更)

分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)

717

国食药监械(准)字2013第3460864号(更)

分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)

720

国食药监械(准)字2013第3460864号(更)

分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)

巴德医疗科技(上海)有限公司

1122

国食药监械(准)字2012第3770868号(更)

下腔静脉滤器(商品名:Simon)

1123

国食药监械(准)字2012第3770868号(更)

下腔静脉滤器(商品名:Simon)

1124

国食药监械(准)字2012第3770868号(更)

下腔静脉滤器(商品名:Simon)

有研亿金新材料股分有限公司

57593

国械注准20143461914

记忆合金血管支架

57598

国械注准20143461914

记忆合金血管支架

上海常道医疗器材有限公司

740

国食药监械(准)字2013第3460600号

腔内覆膜支架

美敦力(上海)管理有限公司

402

国食药监械(准)字2011第3462754号(更)/国械注进20143465591

胸主动脉覆膜支架系统(商品名:ValiantCaptivia)

400

国食药监械(准)字2011第3462754号(更)/国械注进20143465591

胸主动脉覆膜支架系统(商品名:ValiantCaptivia)

28216

国食药监械(进)字2014第3461383号

覆膜支架系统(商品名:Endurant)

28251

国食药监械(进)字2014第3461383号

覆膜支架系统(商品名:Endurant)


  如上图所示,6家被投诉企业中,仅强生完全逃过一劫,其他5家均有产品被认定投诉属实且挨罚:取消产品挂网资格,自取消之日起一年内不接受该产品的挂网申请,全省集中上网采购医疗机构一年内不得以任何形式采购该产品。

  此外,4月20日,四川省药械集采中心曾开出罚单:先健科技(深圳)有限公司涉及6个流水号的产品——大动脉覆膜支架系统(商品名:Ankura),遭受同类实名举报,被罚实际最低参考价下浮10%,或者与美敦力、微创等一样的取消挂网处罚。

  至此,四川省血管介入类高值耗材的最低参考价格更新问题,已经导致6家企业挨罚了,还是美敦力、巴德这样的外资巨头,以及微创、先健这样的国产龙头。

  另外,四川省2016年第二轮新增及增补部分拟挂网高值耗材产品的参考价格信息,在公示期间也收到异议材料,一共涉及73家企业,国内外众多知名耗材企业均在列,相关异议信息正在处理中。

   陕西:16家企业耗材产品遭投诉

  5月11日,陕西省药采中心发布通知,该省第三批十一大类医用耗材产品公示期内,收到不少涉及价格信息的投诉。通知要求,相关企业在规定时限内重新填报信息,再次公示后仍存在虚报、瞒报价格的企业,将严肃处理。

  依据通知,该省这一批被投诉的共涉及16家企业、123个产品流水号,企业包括:

  北京普路达国际贸易有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、北京美科创新科技有限公司、山东百多安医疗器械有限公司、山东大正医疗器械股份有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司、宁波天益医疗器械股份有限公司、旭化成医疗器械(杭州)有限公司(代理)、波科国际医疗贸易(上海)有限公司、珠海原秒医学科技股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、青岛微科欧康贸易有限责任公司、常州市久虹医疗器械有限公司

  黑龙江: 4家企业报价被质疑

  5月9日,黑龙江省卫计委发布通知,该省血管介入类耗材产品公示期间,4家企业报价被质疑非全国最低价,需限期澄清,否则暂时取消挂网资格。

  这4家企业为:北京美中双和医疗器械股份有限公司、上海胜迈医疗器械有限公司、北京华医圣杰科技有限公司、先健科技(深圳)有限公司

中食药监管信息网

 

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