新 闻●时 事

28种医疗器械拟免于临床试验,都有哪些?

  5月16日,国家药监总局发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录,并公开征求反馈意见。

  这一批拟免于临床试验的医疗器械产品一共涉及28个目录的产品,其中第二类医疗器械22个,第三类医疗器械6个。

以下为详细名单:

序号

产品名称

分类编码

1

头钉

6810

2

脊椎外科用工具

6810

3

脊椎内窥镜手术器械

6810

4

关节内窥镜手术器械

6810

5

医用椎间孔镜手术器械

6810

6

椎间盘镜用手术器械

6810

7

婴儿颅骨矫形用固定器

6810

8

子宫操纵器

6812

9

笔式胰岛素注射器

6815

10

眼科手术显微镜

6822

11

电子内镜图像处理器

6822

12

内窥镜手术刨削器

6822

13

超声骨密度仪

6823

14

超声治疗尖

6855

15

牙科车针

6855

16

正畸支抗配套用钻

6855

17

矫治保持器

6863

18

牙科用氢氟酸酸蚀剂

6863

19

临时冠桥材料

6863

20

脱敏剂

6863

21

牙科切削用合金

6863

22

子宫定位柄

6866

23

带袢钛板

6846

24

骨科螺钉

6846

25

填充棒

6846

26

髋臼杯用孔塞

6846

27

髓腔塞

6846

28

无针连接件

6866

中食药监管信息网

 

服务热线:13692105196
本站由庹明生博士主办 版权所有 未经许可禁止转载