行 业●警 示

违法!9家药企被罚没款13多万元

 10月25日,甘肃省平凉市药监局发布《2017年行政处罚案件信息公开表(20)》。

本次公开的18起行政处罚案件中,有12起涉及9家药品生产经营企业。从主要违法事实来看:

  • 生产假药:甘肃省国草药业有限公司

  • 生产假劣药品:甘肃省国草药业有限公司

  • 生产劣药:陇药皇甫谧制药股份有限公司、平凉市永成制药有限责任公司(3起)、平凉市青松中药饮片有限公司、平凉市铸康中药饮片有限责任公司

  • 销售劣药:平凉市药业连锁有限责任公司五十一分部、平凉市新生药业有限责任公司、泾川县吉康药业有限公司

  • 无证经营药品、未按照GMP生产药品:平凉新元中药饮片有限公司

上述9家药企共计被处罚没款133901元。此外,平凉新元中药饮片有限公司因未按照《药品生产质量管理规范》组织生产,被责令停产、停业整顿。

1

甘肃省国草药业有限公司


①生产假药案

甘肃省国草药业有限公司生产并销售给西吉县安康医院的批号为611022的香橼,经检验结果不符合规定,确定为假药。货值金额495.00元,违法所得485.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定:没收违法所得495.00元,并处违法生产药品货值金额495.00元四倍的罚款(计1980.00元整)。罚没款共计2475.00元

②生产假劣药品案

庆阳市药品稽查局《关于协查中药饮片“地龙、地骨皮”有关情况的函》,平凉市青松中药饮片有限公司生产并销售给华池县中医士秦建华诊所的批号为1612081的地骨皮和批号为17040701的地龙,经检验结果不符合规定,确定为劣药,货值金额1428.00元,违法所得1428.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定:没收违法所得1428.00元,并处违法生产药品货值金额1428.00元二倍的罚款(计2856.00元整)。罚没款共计4284.00元

2

陇药皇甫谧制药股份有限公司


在2017年全省中药饮片监督抽检中,该公司生产的批号为20170301-1的地骨皮,经检验结果不符合规定,确定为劣药。货值金额5364.00元,违法所得3690.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定:没收违法生产的药品(粉葛92.64公斤)和违法所得3690.00元,并处违法生产药品货值金额5364.00元二倍的罚款(计10728.00元整)。罚没款共计14418.00元

3

平凉市药业连锁有限责任公司五十一分部


该公司销售的安徽亳州三真中药饮片有限公司生产的批号为160103的白及,经检验不符合规定,确定为劣药,货值金额1000.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定:没收违法生产的药品(白及0.65公斤)和违法所得50.00元,并处违法生产药品货值金额1000.00元二倍的罚款(计2000.00元整)。罚没款共计2050.00元

4

平凉市新生药业有限责任公司


平凉市新生药业有限责任公部销售的安徽亳州三真中药饮片有限公司生产的批号为160103的白及,在2017年的全省中药饮片评价性抽验中,经检验不符合规定,确定为劣药,货值金额2550.00元,违法所得2550.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定:没收违法所得2550.00元,并处违法销售药品货值金额2550.00元二倍的罚款(计5100.00元整)。罚没款共计7650.00元

5

平凉市永成制药有限责任公司


①生产劣药案

甘肃省药监局转来宁夏回族自治区药监局《关于协查不合格药品的函》,平凉市永成制药有限责任公司生产并销售给固原康泰医院的批号为16072401的白及,经检验结果不符合规定,确定为劣药。货值金额18496.00元,违法所得3376.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定:没收违法生产的药品(剩余的45公斤白及)和违法所得3376.00元,并处违法生产药品货值金额18496.00元二倍的罚款(计36992.00元整)。以上罚没款共计40368.00元

②生产劣药案

甘肃省药监局《药品核查函》转来宁夏回族自治区药监局《关于协查不合格药品的函》,平凉市永成制药有限责任公司生产并经平凉市天成药业有限责任公司销售给固原康泰医院的批号为16082501的吴茱萸,经检验结果不符合规定,确定为劣药,货值金额8365.00元,违法所得4090.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定:没收违法生产的药品(剩余的57公斤吴茱萸)和违法所得4090.00元,并处违法生产药品货值金额8365.00元二倍的罚款(计17072.00元整)。以上罚没款共计21162.00元

③生产劣药案

甘肃省食品药品稽查局转来宁夏回族自治区药监局《关于协查不合格药品的函》,平凉市永成制药有限责任公司生产并销售给固原康泰医院的批号为16082401的砂仁,经检验结果不符合规定,确定为劣药,货值金额2745.00元,违法所得2745.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定,拟对该单位给予:没收违法所得2745.00元,并处违法生产药品货值金额2745.00元二倍的罚款(计5490.00元整)。以上罚没款共计8235.00元

6

泾川县吉康药业有限公司


在2017年的全省中药饮片评价性抽验中,泾川县吉康药业有限公司销售的标示生产企业为平凉青松中药饮片有限公司生产的批号为16120801的地骨皮,经检验结果不符合规定,确定为劣药。货值金额64.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条:没收违法销售的药品(剩余的0.7公斤地骨皮),并处违法销售药品货值金额64.00元二倍的罚款(计128.00元整)。罚没款共计128.00元

7

平凉新元中药饮片有限公司


平凉新元中药饮片有限公司无《药品经营许可证》经营阿胶、龟甲胶、胆南星、六神曲、冰片、三七粉、半夏、川乌、草乌等药品,货值金额共计1827.50元,违法所得1827.50元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人名共和国药品管理法》第七十二条、第七十八条的规定:1.对无《药品经营许可证》经营药品的行为,责令立即停止违法活动,没收违法所得1827.50元,并处违法销售药品货值金额1827.50元四倍的罚款(计7310.00元整)。2.对未按照《药品生产质量管理规范》组织生产的行为,责令停产、停业整顿,并处一万伍仟元的罚款。以上罚没款共计24137.50元

8

平凉市青松中药饮片有限公司


庆阳市药品稽查局《关于协查中药饮片“地龙、地骨皮”有关情况的函》,平凉市青松中药饮片有限公司生产并销售给华池县中医士秦建华诊所的批号为1612081的地骨皮和批号为17040701的地龙,经检验结果不符合规定,确定为劣药,货值金额1428.00元,违法所得1428.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定:没收违法所得1428.00元,并处违法生产药品货值金额1428.00元二倍的罚款(计2856.00元整)。罚没款共计4284.00元

9

平凉市铸康中药饮片有限责任公司


在2017年全省中药饮片监督抽检中,平凉市铸康中药饮片有限责任公司生产并销售给平凉市人民医院的批号为20170301-2的麸炒枳壳,经检验结果不符合规定,确定为劣药。货值金额1570.00元,违法所得1570.00元。

平凉市药监局于10月20日依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定:没收违法所得1570.00元,并处违法生产药品货值金额1570.00元二倍的罚款(计3140.00元整)。罚没款共计4710.00元

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