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又一药企遭举报,质量受权人隐瞒质量事故,举报人为该公司法人

            据凤凰网财经频道报道,北京科兴疫苗法人、山东未名集团董事长潘爱华曾在今年326日及49日向国家药品监督管理局药品安全监管司、北京市食品药品监督管理局药品安全监管处及北京市海淀区食品药品监督管理局药品监管科分别递交《关于公司处于生产经营混乱状况的紧急汇报》和《关于免去北京科兴生物制品有限公司质量受权人及停产整顿的请示》的实名举报信。

2018326日,潘爱华以北京科兴董事长、法人的名义,向国家、北京市和海淀区食药监局就北京科兴经营管理混乱及疫苗研发、生产及销售存在质量安全问题进行实名举报,请求食药监局依法介入调查,责令北京科兴停止非法疫苗生产。潘爱华在其提交给国家食药监局和北京市食药监局的《关于公司处于生产经营混乱状况的紧急汇报》中提道,北京科兴处于没有高级管理人员在任的混乱经营状态长达数月,未来形势可能更加严峻。作为疫苗生产企业,已经无法按照国家GMP要求进行生产管理

49日,潘爱华向北京市海淀区食药监局提交《关于免去北京科兴质量受权人及停产整顿的请示》。潘爱华认为,北京科兴的现任质量受权人在担任质量受权人期间,长期未向法人以及质量授权人汇报公司产品质量情况和GMP实施情况。此外,还指出其隐瞒公司重大产品质量事故等行为,鉴于质量受权人失职,质量授权人潘爱华以法人身份,申请免去北京科兴质量受权人的任职,并申请停产整顿

潘爱华表示:“公司很多事情,作为法人我并不知情。并且很多文件等需要法人签字或盖章,但我没有签过字,法人章在对方手中,且对方拒绝归还,目前法人章已作挂失处理。”

不过,潘爱华的这一系列“自曝”行为迟迟未得到回应。“我这个报告上去以后,有关部门约谈我,但是并没有出现我期望的飞行检查。”潘爱华强调。

中食药监信息网

 

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