药品●临床试验

投诉举报,3药企被收回GMP证书

 天津百特医疗用品有限公司
     

      接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间,发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关规定的行为,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回该企业大容量注射剂(三层共挤输液用袋,4号线)《药品GMP证书》(编号:TJ 20180137)。
监督电话:022-12331
通信地址:天津市南开区红旗南路237号
特此公告。

天津市药品监督管理局
2018年12月11日

天津市中央药业有限公司

按照2018年《关于开展我市2018年药品GMP飞行跟踪检查工作的通知》和《关于对我市药品生产企业开展专项整治行动工作方案的通知》的要求,我局在检查中发现天津市中央药业有限公司生产管理及质量管理中存在违反《药品生产质量管理规范》的行为,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回该企业原料药产品《药品GMP证书》。
监督电话:022-12331
通信地址:天津市南开区红旗南路237号
特此公告。

天津市药品监督管理局
2018年12月13日

天津柏海药业有限责任公司
 

    按照2018年《关于开展我市2018年药品GMP飞行跟踪检查工作的通知》和《关于对我市药品生产企业开展专项整治行动工作方案的通知》部署安排,检查中发现天津柏海药业有限责任公司违反《药品生产质量管理规范》相关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回该企业《药品GMP证书》。
监督电话:022-12331
通信地址:天津市南开区红旗南路237号
特此公告。

天津市药品监督管理局
2018年12月11日

中食药监信息网

 

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