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体外诊断试剂研究
关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告|2014
关于《医疗器械/体外诊断试剂注册证》编号有关问题的公告|2014
卫生部关于临床检验体外诊断试剂生产企业及批准文号的通告|1994
体外诊断试剂注册管理办法
关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知|2016
关于印发《体外诊断试剂抽验工作方案》的通知（三）|2015
关于印发《体外诊断试剂抽验工作方案》的通知(一）|2015
医疗器械临床试验现场检查要点（第二部分体外诊断试剂）|2016年
食品生产经营企业
保健品生产经营企业
药品生产经营企业
化妆品生产经营企业
医疗器械生产经营企业
体外诊断试剂生产经营企
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