未通过GMP，这家药企停产... ...
发布日期：2019-01-17 14:28:54 点击量：1033
1月15日，天津市药监局发布2019年第1期未通过药品GMP认证公告。
公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经该局审核，天津市天骄制药有限公司生产范围为搽剂（激素类）、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）的GMP认证申请检查不符合规定要求不予通过，不予核发搽剂（激素类）、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）《药品GMP证书》。
据国家药监局数据得知，该企业共有两张GMP证书，分别为TJ20140041【认证范围：认证范围乳膏剂（含激素类）、凝胶剂】、TJ20150057【认证范围：搽剂（激素类）】。
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“GMP认证”关键字“天津市天骄制药有限公司”的内容列表，共有2条记录
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1.天津市天骄制药有限公司（TJ20150057）
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2.天津市天骄制药有限公司（TJ20140041）
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而这次不予通过的生产范围恰好就是上面两张GMP证书的范围。
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GMP认证
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省市
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天津市
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证书编号
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TJ20150057
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企业名称
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天津市天骄制药有限公司
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地址
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天津市宁河县造甲城镇造甲城村世纪天鑫工业园
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认证范围
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搽剂（激素类）
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发证日期
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2015-01-08
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有效期截止日
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2020-01-07
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没有GMP证书，企业就不能生产，也就是说，这家企业目前需要停止生产上述范围的产品！
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GMP认证
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省市
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天津市
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证书编号
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TJ20140041
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企业名称
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天津市天骄制药有限公司
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地址
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天津市宁河县造甲城镇造甲城村世纪天鑫工业园
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认证范围
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乳膏剂（含激素类）、凝胶剂
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发证日期
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2014-03-04
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有效期截止日
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2019-03-03
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来自中食药监信息网
