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发回1张GMP证书丨2家企业因销售劣药被行政处罚
发布日期:2019-11-29 16:55:41    点击量:12
 
 
四川公布2则销售劣药行政处罚案件
11月27日,四川省药品监督管理局公布了2则行政处罚案件信息,四川麒源药业有限责任公司和四川明立医药有限公司因销售劣药,分别被给予以下行政处罚:
 四川麒源药业有限责任公司生产销售劣药中药饮片火麻仁案
主要违法事实:
当事人生产销售火麻仁(批号:181201)225Kg,销售单价10.5元/Kg;因包装破损,分别于2019年3月12日、5月1日共退货2.5Kg(已于2019年5月6日销毁,退货金额26.25元);该批次药品实际销售222.5Kg,销售金额共2336.25元。该批药品经监督抽验,【性状】项不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)规定,应按生产销售劣药论处。该批次药品货值金额2362.5元,违法所得2336.25元。
行政处罚的种类和依据:
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项、第二十三条之规定,决定责令你单位改正违法行为,并给予以下行政处罚:1.没收违法所得2336.25元;2.并处货值金额2362.5元一倍的罚款2362.5元。以上罚没款合计4698.75元。
·       四川明立医药有限公司销售劣药复方桔梗止咳片案
主要违法事实:
当事人销售复方桔梗止咳片(批号171001,生产厂家为安徽仁和药业有限公司)300盒,经监督检验,【检查】项下重量差异不符合《卫生部药品标准》规定,应按销售劣药论处。当事人履行了法律法规规定的相关义务,不知道该批次药品不符合国家药品标准,未发现有其他违法行为,符合《药品管理法实施条例》第七十五条规定的情形。经营的该批次药品违法所得584.1元。
行政处罚的种类和依据:
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定,决定责令你单位改正违法行为,给予以下行政处罚:1.没收违法所得584.1元。
 
河南发回1张药品GMP证书
洛阳天生药业有限责任公司因违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(片剂),并责令企业整改。经现场检查,该企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,我局依法发回其《药品GMP证书》(片剂),现予以公布。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
发回范围
证书发回日期
HA20160029
洛阳天生药业有限公司
洛阳市漯河区东花坛启明北路付9号
片剂、颗粒剂、硬件(含中药前处理及提取)
片剂
2019年11月25日
 
辽宁药品GMP认证公告

 四川公布2则销售劣药行政处罚案件

11月27日,四川省药品监督管理局公布了2则行政处罚案件信息,四川麒源药业有限责任公司和四川明立医药有限公司因销售劣药,分别被给予以下行政处罚:
 四川麒源药业有限责任公司生产销售劣药中药饮片火麻仁案
主要违法事实:
当事人生产销售火麻仁(批号:181201)225Kg,销售单价10.5元/Kg;因包装破损,分别于2019年3月12日、5月1日共退货2.5Kg(已于2019年5月6日销毁,退货金额26.25元);该批次药品实际销售222.5Kg,销售金额共2336.25元。该批药品经监督抽验,【性状】项不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)规定,应按生产销售劣药论处。该批次药品货值金额2362.5元,违法所得2336.25元。
行政处罚的种类和依据:
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项、第二十三条之规定,决定责令你单位改正违法行为,并给予以下行政处罚:1.没收违法所得2336.25元;2.并处货值金额2362.5元一倍的罚款2362.5元。以上罚没款合计4698.75元。
·       四川明立医药有限公司销售劣药复方桔梗止咳片案
主要违法事实:
当事人销售复方桔梗止咳片(批号171001,生产厂家为安徽仁和药业有限公司)300盒,经监督检验,【检查】项下重量差异不符合《卫生部药品标准》规定,应按销售劣药论处。当事人履行了法律法规规定的相关义务,不知道该批次药品不符合国家药品标准,未发现有其他违法行为,符合《药品管理法实施条例》第七十五条规定的情形。经营的该批次药品违法所得584.1元。
行政处罚的种类和依据:
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定,决定责令你单位改正违法行为,给予以下行政处罚:1.没收违法所得584.1元。
 

河南发回1张药品GMP证书

洛阳天生药业有限责任公司因违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(片剂),并责令企业整改。经现场检查,该企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,我局依法发回其《药品GMP证书》(片剂),现予以公布。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
发回范围
证书发回日期
HA20160029
洛阳天生药业有限公司
洛阳市漯河区东花坛启明北路付9号
片剂、颗粒剂、硬件(含中药前处理及提取)
片剂
2019年11月25日
辽宁药品GMP认证公告
按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,沈阳神龙药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:辽宁省药品监督管理局药品GMP认证目录
证书编号
企业名称
地址
认证范围
批准日期
有效期至
LN20190075
沈阳神龙药业有限公司
沈阳市浑南新区金辉街9号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取车间
2019年11月21日
2024年11月20日
辽宁省药品监督管理局
2019年11月26日
 云南药品GMP认证审查公示
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,云南金发药业有限公司云南楚雄云中制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,现予公布《药品GMP认证审查公告》。公告审查期为10个工作日,自2019年11月26日至2019年12月9日。监督电话: 0871- 68571890传真: 0871- 68571893地址:云南省药品监督管理局纪检监察室邮政编码:650106电子邮箱:1355034812@qq.com特此公告。附件:药品GMP认证审查目录(2019年第27号)
云南省食品药品审核查验中心
2019年11月26日
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
1
GMP2019090045
云南金发药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制),毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)
2019年9月23日—9月25日
2
GMP2019100051
云南楚雄云中制药有限责任公司
片剂、丸剂(水密丸、浓缩丸)颗粒剂、硬胶囊剂、中药前处理及提取
2019年10月17日-10月19日
中食药信息网 

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