昨日，国家食品药品监督管理局发布了《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告》，对26家药品批发企业的违法经营行为进行了曝光。
这次总局对药品流通领域的飞行检查，查出了16家药品批发企业存在为他人违法经营药品提供条件、购销记录不真实、货账票款不一致等违法经营行为，严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）等有关规定。具体内容见下表；
严重违法经营行为的16家药品批发企业
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药品批发企业名称 |
严重违法经营行为 |
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广西平安堂药业有限责任公司 |
涉嫌为个人违法经营药品提供条件； |
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天津市岐黄医药批发有限公司 |
涉嫌为他人违法经营药品提供条件； |
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天津旭日康华医药有限公司 |
涉嫌为他人违法经营药品提供条件； |
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天津市跃康医药批发有限公司 |
未经许可、擅自改变注册地址销售药品； |
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山西瑞杰康药业有限公司 |
涉嫌为山西和润药业有限公司违法经营药品提供经营场所 |
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哈尔滨众鑫医药有限责任公司 |
涉嫌为王某、葛某违法经营药品提供条件； |
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黑龙江金通泰医药有限公司 |
涉嫌违法经营复方甘草口服溶液。 |
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江西省瑞民医药有限责任公司 |
擅自改变经营范围购销药品 |
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南阳市行健医药有限公司 |
涉嫌为他人违法经营药品提供条件 |
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南阳市天尧医药有限公司 |
在核准地址以外的场所储存药品和医疗器械 |
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湖北敬宇堂药业有限公司 |
购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯 |
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江门市恒保健药业有限公司 |
销药品时，未做到票、账、货、款一致 |
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四川隆森医药有限责任公司 |
涉嫌为杨某等人违法经营药品提供条件 |
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昆明济长健医药有限公司 |
销存记录不完整，经营行为无法追溯 |
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西安藻露堂药业集团有限责任公司 |
擅自变更经营地址 |
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定西市天信药业有限责任公司 |
未经批准擅自生产中药饮片 |
国家食品药品监督管理总局要求相关省食品药品监督管理局立即撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并对其违法经营行为立案查处。待相关情况查实后，严格按照94号《公告》要求，依法严肃处理，直至吊销《药品经营许可证》。
另有10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为，具体内容见下表：
违反药品GSP的经营行为10家药品批发企业
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药品批发企业名称 |
违反药品GSP的（主要）经营行为 |
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河北科威药业有限公司 |
药品购销记录不完整、不真实，部分购销记录在企业计算机系统中无法查询 |
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内蒙古至善生物医药有限公司 |
质量管理文件部分内容与企业经营实际不符 |
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吉林亚泰华氏医药有限公司 |
质量管理文件部分内容与企业经营实际不符 |
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安徽海王银河医药有限公司 |
质量管理文件部分内容与企业经营实际不符 |
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湖南泓祥药业有限公司 |
擅自改变注册地址经营 |
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湖南麓谷药业有限公司 |
药品存储不符合规范要求 |
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海南弘力医药有限公司 |
质量管理部门负责人不能有效履行职责，质量管理部部长杨某（执业药师）不在岗，实为兼职挂靠人员。 |
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重庆万力医药有限公司 |
冷库、冷藏车验证不符合规范要求 |
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四川华鼎医药有限公司 |
个别药品销售流向不完整，个别销售药品未如实开发票，未对销售下游企业自提货人员的身份进行核实。 |
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贵阳市医药电商服务有限公司 |
质量管理部部长曾某（执业药师）不在岗，实为兼职挂靠人员，企业质量领导小组多位成员已经离职。 |
上述10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为，国家食品药品监督管理总局要求相关省食品药品监督管理局撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并监督企业切实整改到位。
来源国食药监网
