CFDA：4企业5批次药品不合格面临立案调查
发布日期：2017-06-20 22:20:35 点击量：1017
6月15日，CFDA发布通告称，经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为黑龙江 不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：黑龙江迪龙制药有限公司生产的批号为220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽，哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的批号为20150703的骨折挫伤胶囊，李时珍医药集团有限公司生产的批号为201412001的舒胸片，黑龙江天龙药业有限公司生产的批号为151101的盐酸洛美沙星滴眼液。不合格项目包括性状、含量测定、过敏试验、微生物限度、重量差异、可见异物等。不合格药品见下表：
对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
CFDA要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
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药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
不合格项目 |
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注射用鹿胍多肽 |
哈尔滨迪龙制药有限公司 |
220160202 |
8mg |
昆明东南亚药业有限公司 |
【检查】过敏反应 |
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220160115 |
宁德燕有限公司 |
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骨折挫伤胶囊 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
20150703 |
每粒装0.29g |
贵阳特佳医药有限公司 |
【检查】微生物限度 |
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舒胸片 |
李时珍医药有限公司 |
201412001 |
每片重0.25g |
浙江震元股分有限公司 |
【检查】重量差异 |
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盐酸洛美沙星滴眼液 |
黑龙江天龙药业有限公司 |
151101 |
8ml:24mg |
河南省安泰医药有限公司 |
【性状】【检查】可见异物【含量】测量 |
