耗材在一省飞检不合格，其他省份联动取消集采平台挂网资格！和耗材跨省集采最低价、目录联动相同，耗材监管也要开始全国联动了！

就在昨天，浙江省药械采购平台连发两条通报：

《关于暂停SL系列干化学尿液分析试纸条等产品在线交易资格的公示》(以下简称《公示》)

《关于暂停硅凝胶疤痕贴片等产品在线交易资格的通知》(以下简称《通知》)

01跨省“封杀令”，耗材企业监管更严格

《公示》中，桂林市双龙医疗仪器有限公司因在广西省药监局的飞检中，被查出27项缺陷，责令停产整改。而在此飞检通报发布之后，浙江省药械采购中心就立即暂停该公司SL系列干化学尿液分析试纸条等2种产品在线交易资格。

开年以来，浙江省已经发布了5次对飞检不过关的产品停止挂网的通报，但是这一次却有些不同。

此前都是国家药监局发布飞检通报后，浙江省才取消挂网，但本次是首次省级飞检后，浙江省对被飞检企业耗材停止挂网。

这意味着，飞检和耗材挂网集采监管联动，已经开始跨省进行了。如同耗材挂网最低价一样，耗材集采平台监管也将开始形成各省联动之势。

以前抱着侥幸心理的耗材企业，觉得即使在本省飞检中出现问题，但也不会影响在外省的销售，现在这种可能性微乎其微。全国联动，飞检出问题，全国的销售市场都受影响。

2企业一次飞检不过关，产品连续多次被取消挂网

除了跨省封杀，飞检的二次严重影响，还在于对飞检不过关的企业，产品取消挂网不止一次，而是连续多次，并且谁也不知道后续还会不会继续执行。真的是查你没商量！

《通知》中，上海威宁整形和河南省豫北卫材两家企业在被国家药监局飞检停产整改后，硅凝胶疤痕贴片等45种耗材一次性被取消挂网。

这两家企业因一次飞检不过关，产品被浙江省取消挂网已经不是首次。7月24日，因为同一次国家药监局飞检停产整改问题，这两家企业已经有509种耗材被取消挂网，两次共计554种耗材被取消挂网。

但谁也不知道这是不是最后一次。浙江省此举无疑在说明，对于一次飞检不过关的企业，产品取消挂网也不会仅仅是一次！

第一批被取消挂网资格的509种耗材清单（略）

滑动下面表格即可查看完整清单

第二批被取消挂网资格的45种耗材清单（略）

滑动下面表格即可查看完整清单

除了浙江省，近日，内蒙古自治区更是出台了正式文件——《关于加强内蒙古自治区网上集中采购药品医用耗材质量及日常监管工作的通知》，耗材一次飞检、抽检不过关，要全部暂停挂网资格；两次不合格，直接取消挂网资格！

3飞检“蝴蝶效应”持续，医疗器械企业无处遁逃

飞检是药监局对医疗器械企业监管的常用手段，但已经不局限于停产、停业、整改、罚款等惩罚措施，严重的则会被行政处罚、撤证等这些一次处罚了。

后期对飞检不过关的企业，取消大批耗材的挂网资格。这些二次处罚对于耗材企业来说，省级集采之下，无疑是断了销售门路。全国联动之下，除非整改通过，否则将无出头之日。

随着长生生物疫苗事件的发酵，国家药监局表示将对所有疫苗企业飞行检查，此举大幅推进了各地方的飞行检查工作，医疗器械领域也将是重点。在“飞检”重压下，造假和违规生产的医械企业已无处遁逃，唯有从自身源头抓起方才为解决之道。

中食药监信息网