违反第三十三条规定，企业GMP证书被收回！
发布日期：2018-12-27 11:52:17 点击量：1050
12月25日，辽宁省药监局发布通知，收回锦州九洋药业有限责任公司《药品GMP证书》。
通知显示，2018年12月，省局执法人员在现场检查过程中，发现该公司药品生产过程存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，省局决定收回锦州九洋药业有限责任公司《药品GMP证书》（编号：LN20140052）。
自10月份以来，辽宁省药监局便已收回了11家药企《药品GMP》证书，其中包括阜新矿业（集团）有限责任公司医用氧气分公司、本溪海大制药有限公司、辽宁东宁药业有限公司等。
这些被收回GMP的药企，有的是因药品生产过程严重《药品生产质量管理规范（2010年修订）》情况被收证，也有因长期停产，存在组织机构不健全、设施设备无法保持持续验证状态等情况被收证。
2018年辽宁省GMP收回名单 （截至12月25日）
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序号
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企业名称
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CMP证书编号
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认证范围
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收回日期
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发布日期
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1
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神洲九洋药业有限责任公司
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LN20140052
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片剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸洛美沙星、磷酸苯丙哌啉、藻酸双脂钠）
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12月22日
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12月25日
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2
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早新矿业（集团）责任有限公司医用氧有限分公司
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LN20160028
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医用氧（气态）
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11月21日
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11月21日
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3
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本溪海大制药有限公司
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LN20160023
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原料药（单硫酸卡那霉素）
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11月21日
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11月21日
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4
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辽宁东宁药业有限公司
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LN20160026
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合剂是、中药前处理及提取车间
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11月7日
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11月7日
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5
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辽宁三达药材有限公司
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LN20170003
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中药饮片（净制、切制、蒸制、含直接口服饮片）
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11月7日
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11月7日
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6
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辽宁众信药业有限公司
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LN20140043
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中药饮片、（净制、切制、蒸制）
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11月7日
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11月7日
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7
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朝阳龙威制药有限公司
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LN20150011
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂是、中药前处理及提取车间
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11月7日
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11月7日
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8
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辽宁金丹药业有限公司
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LN20150032
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片剂、颗粒剂、丸剂、（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、合剂、糖浆剂、煎膏剂、中药前处理及提取车间）
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10月17日
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10月18日
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9
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丹东天铖制药有限公司
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LN20150032
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片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）
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10月17日
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10月18日
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10
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大连名森制药有限公司
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LN20160020
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原料药（磷酸苯丙哌啉、藻酸双酯钠、巴柳氮钠）
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10月17日
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10月18日
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11
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鞍山九天制药有限公司
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LN20160038
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溶液剂（外用）（溶液制剂1车间）酊剂（外用）（液体制剂1车间）、溶液剂（外用、激素类）（游侠制剂2车间）攃剂（液体制剂1车间）
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10月10日
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10月15日
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