关于撤销匹莫林药品批准证明文件的公告|2015
发布日期：2016-06-13 21:24:03 点击量：1506
国家食品药品监督管理总局公告（2015年第167号 ）
匹莫林用于治疗小儿多动症等疾病，临床使用中发生肝损害等严重不良反应风险较高，在部分国家已退出市场，自2004年以来该品种在我国已无生产、销售和使用。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，国家食品药品监督管理总局组织对匹莫林进行了综合评价，决定撤销其药品批准证明文件。
目前，持有匹莫林药品批准证明文件的企业有1家，为上海现代制药股份有限公司（匹莫林片，国药准字H31020761；匹莫林，国药准字H31020760），请该企业配合做好相关工作。
特此公告。
国家食品药品监管总局
2015年8月22日
文件提供：北大法宝
