关于含麻黄碱类复方制剂零售有关问题的复函|2012
发布日期：2016-06-16 17:32:24 点击量：1169
（食药监安函[2012]96号）
山东省食品药品监督管理局：
你局《关于含麻黄碱类复方制剂零售有关问题的请示》（鲁食药监市〔2012〕212号）收悉。经研究，现答复如下：
一、公安部、卫生部和我局《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260号，以下简称《通知》）中要求查验购买者的身份证，系指购买者合法有效的身份证件，包括居民身份证、军人证件、护照等。
二、按照《通知》要求，单位计量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂被列入必须凭处方销售的处方药管理，此类药品中原属于非处方药的，其包装、标签和说明书的修改工作应当在2013年2月28日前完成。2013年2月28日前上市的使用原包装、标签和说明书的药品，可按原销售方式售完为止，但一次销售不得超过2个最小包装；2013年2月28日前上市但已使用修改后的包装、标签和说明书的药品，应当按照《通知》要求，严格凭处方销售。
特此函复。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
2012年10月17日
文件提供：北大法宝
