210家药企的224张GMP被收！
发布日期：2019-01-25 17:20:23 点击量：903
回顾2018年，从国家药监局到地方药监局都开始加大对监管态势，药品飞行检查的次数不断增加。根据小编对2018年全国收回GMP证书统计发现：2018年全国共收回224张GMP证书。涉及全国29个省市和自治区，只有西藏、宁夏、新疆3地区没有收回GMP证书。
29个省市自治区收回224张GMP证书，其中被收回GMP证书超过10张以上的7省，分别是安徽收回GMP证书33张，四川和吉林分别收回GMP证书16张，甘肃收回GMP证书13张，山东、广东分别收回GMP证书12张，江西收回GMP证书11张，而被收回GMP证书在10张以内的主要有以下这些地区，具体是广西、辽宁分别收回GMP证书10张，重庆收回GMP证书9张，内蒙古收回GMP证书8张，山西、江苏分别收回GMP证书7张，河北、青海、黑龙江、湖北、陕西、河南分别收回GMP证书6张，海南收回GMP证书5张，天津、云南分别收回GMP证书4张，湖南、贵州分别收回GMP证书3张，福建收回GMP证书2张，上海、北京、浙江分别收回GMP证书1张。
然而就在今年一月，就有山西、天津、安徽、国家药监局、广东等被爆出GMP被收回的情况。开年一个月就有7家药企的8张GMP被收回，实在令人震惊。
§ 1月4日，山西省药监局发布公告，山西云鹏制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，山西省药监局依法收回该公司《药品GMP证书》（片剂、硬胶囊剂）。
§ 1月15日，天津市药监局发布2019年第1期未通过药品GMP认证公告。公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经天津市药监局局审核，天津市天骄制药有限公司生产范围为搽剂（激素类）、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）的GMP认证申请检查不符合规定要求不予通过，不予核发搽剂（激素类）、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）《药品GMP证书》。
§ 1月17日，安徽省药监局发布通告，收回黄山盛基药业有限公司两张药品GMP证书。公告显示，黄山市药监局近期对辖区药品生产企业检查时发现，黄山盛基药业有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，省局依法收回其2张GMP证书，一张认证范围为片剂、硬胶囊剂（片胶大车间）；一张为硬胶囊剂、颗粒剂（头孢菌素类）。
§ 1月18日，国家药品监督管理局发布珠海亿邦制药股份有限公司、四川协力制药股份有限公司、湖北绿金子药业有限责任公司的飞行检查公告，并收回这三家公司的GMP证书，根据公告显示，检查范围已不限于GMP领域，OA系统中调取的《车间监控异常登记表》，公司因此落下缺陷；此外关于返洗胶塞（多次灭菌）的缺陷值得关注；未取得GMP证书之前即生产销售也出现在缺陷列表中；湖北绿金子药业有限责任公司的缺陷提示，检查员已掌握通过电脑日志查看电脑时间修改的技巧。
§ 1月21日，广东省药监局发布关于收回药品GMP证书公告(2019年第1号)。这家药企成为广东省第一家被收回GMP的企业。汕头市橄榄枝制药有限公司不符合《药品生产质量管理规范》，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。
中食药监信息网
