某药企申请注销GMP证书，药监局要求限期改造
发布日期：2019-02-20 11:42:04 点击量：893
青海省药品监督管理局注销东格尔药业有限公司《药品GMP证书》公告 2019年 第3号
东格尔药业有限公司因原厂房和土地被拍卖，已不具备药品生产条件，向我局提交了停产和注销《药品GMP证书》申请。根据《药品生产质量管理规范》规定，我局依法注销该公司《药品GMP证书》。
特此公告。
青海省药品监督管理局
2019年2月13日
青海省药品监督管理局关于变更药品生产地址等有关事宜的通知 青药监通〔2019〕2号
东格尔药业有限公司：
你公司《关于暂停药品生产申请》和《关于变更药品生产地址申请》收悉。根据《药品生产监督管理办法》和《药品委托生产监督管理规定》，经研究，现就有关事宜通知如下：
一、请按你公司变更药品生产地址申请的时限（2019年6月30日前）完成新租赁厂房的改造，并申请验收，改造期间禁止从事任何方式的药品生产经营活动。
二、你公司于2018年8月网上申请药品委托生产事宜，因不具备药品委托生产条件，予以退审；试生产的产品禁止流入市场，由我局进行监督销毁。
青海省药品监督管理局
2019年2月13日
来源中食药监信息网
