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2019年药品十大政策影响——药企转型进行时
发布日期：2019-08-07 17:33:13 点击量：795
2019年，在中国医保局、卫计委、药监局和财政部等多部门联手下，国内药品行业出现了十大影响力政策，深刻影响着行业的方向与发展。
1财政部查药企的账
影响：多家上市公司被点名查账，特别是营销费用占比过高的企业将要面临合规风险，最后可能会以罚金了事。上市公司如果涉及做假账暴雷，受伤的可是股民。
2第一批“4+7”要全面扩大
影响：仿制药的价格只有更低没有最低，这是一场探索仿制药最低价格的灵魂探索之旅。价格如果不是足够的低，那么独家中标变多家中标。至于这么低价格之后质量还怎么保证，只能靠抽检了。抽检不及，格患者吃了怎么办，患者发起集体诉讼呗。如果药企实施了药品上市许可持有人制度并买了保险，索赔就看保险公司了，然而保险公司会说我只保证质量没问题的产品引起的不良反应，但是质量本身不及格的我不保。如果药品价格已经够低了，企业如果不能保证质量与原研一致，所赚的钱可能还不够索赔。
仿制药带量全面铺开让不少跨国药企蠢蠢欲动地卖产品线了，这是百年难得一遇的过期原研药产品权益大甩卖啊，只是这个接盘侠不易当，毕竟价格不低。
此外，通过一致性评价超过3家企业的产品对应的未通过一致性评价的企业的产品将不予医保报销。这逼迫着企业对保不保该产品来了个灵魂拷问了。
3西医不能处方中药
影响：中药80%以上都是西医处方的。西医要获得资质才能处方中药，西医的资质获得最快也要2020年年底，预计这两年中药的市场规模会大幅度下降。其中，影响最大的是占比最高的中药注射剂。
4DRGs制度实施
影响：DRGs药品主要针对的是手术及短期的住院费用，影响的是对应药品变成成本而不在是收入时，必然会成为降价目标.或者和人血白蛋白那样都放在院外药房卖，临床必需的药品才能在DRGs洗礼下活下来。
5省级医保要被清退
影响：2019年新一轮的医保目录要公布了，并且谈判用药目录也会随之而公布，PD-1究竟有几个能进入医保谈判用药目录，这是大家都在观望的。
医保局宣布取消15%的省增补医保计划，让一直以来难以进入国家级医保只进入个别省份医保的产品很受伤。省增补医保过往是作为国家医保候选目录的前哨站，取消了省增补医保后，未来进入国家医保就只能靠临床价值和药物经济学指标。
省增补医保一直是地方政务的主要工作内容之一，取消省增补目录，地方政务的职位可能会面临缩编或者未来改为和各省政府探讨一下进入医保的产品的支付价制定。
6重点监控合理用药药品目录出台
影响：辅助用药改为重点监控合理用药药品目录出台，意味着这些药品属于重点监控的产品。主要针对的是化学药和生物制品，对应的企业业绩面临“滑铁卢”是可以预见的。
7取消低价药目录，短缺药挂网
影响：以往靠低价药，原料药垄断让低价药翻倍的企业可能要重新面对仿制药带量采购了。只有临床必需的产能不足的产品拥有短缺药的资格，而且价格只能在成本价的三倍以内，想暴利理论上是不可能的。
8所有药品面临差比价
影响：同用药途径的药品不同剂型之间将要面临差比价，这意味着药品改良不能随便改，改了医保支付也就和普通剂型拉不起价差，除非有新增适应症的，或许还能挽救一下价格。
9全国产品价格监控体系建立
影响：医保支付价的建立有数据支持，过往企业想要把低价中标的省份弃标保住高价中标的省份等行为都可以被监测到。而且不同省份价差过大的可能会引来问函和调研。这意味药品越来越透明化。
医保局还提出会建立全球药品价格数据库，一些国内价格较高但印度价格较低的产品有可能会被鼓励引进。
10大病医保不设报销上限
影响：一些临床急需的罕见病药、抗肿瘤药、抗病毒药因为境外临床急需新药政策而加快获批，但由于这些药品价格高昂，大部分人难以购买。大病医保将不再设报销上限，意味着这类药品进入医保后即使超出过往大病医保的价格限制上限，依然可以报销。这理论上利好有救命药进入医保目录的罕见病患者。然而实际上罕见病患者是不是真的能买到药并且能顺利报销，这不是政策层面上的问题了。
政策趋势下，药企的转型
在新形势下的医保下跨国药企将会以创新药为主，并且由于我国的境外进口新药优先审评政策，进口新药在国内上市的速度加快，与欧美日同步上市甚至比欧美日更早一步上市的药品会越来越多。跨国药企的收入主要靠新药特别是肿瘤新药。
对于国内企业来说，仿制药企业可能会以规模化的方式赢得生存，毕竟“4+7”的玩法全国推广之后，未来仿制药打的就是价格战，在国内唯有原料制剂一体化的企业在目前的状况下能够赢得竞争。跨国药企将过期原研的产品权益售出，将会是不少跨国药企应对仿制药带量采购的举措，当然这也有可能是全球一体化背景下做的战略。无论是中国还是美国，仿制药都不好做了，国内企业仿制药价格足够低质量足够好一定会去海外抢市场，抢利润则一定会投资新药。
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