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GMP证书,1家被收回、1家不予通过丨广东发给16家药品生产企业GMP证书
发布日期:2019-11-15 17:40:13    点击量:27

      严重违规,被收回GMP证书内蒙古蒙原本草制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(2010版)有关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,内蒙古自治区药品监督管理局收回《药品GMP证书》(证书编号:NM20190141)。

不合规,不予核发GMP证书天津太平洋化学制药有限公司申请原料药GMP认证的现场检查不符合《药品生产质量管理规范》(2010版修订)规定要求。天津市药品监督管理局经审核,不予核发原料药《药品GMP证书》。
 

广东发给16家药企GMP证书

证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发症机关
备注
CD20191058
广东罗浮山国药股份有限公司
博罗县长宁镇
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药配方颗粒、中药前处理及提取车间
2019-9-27
2024-9-26
广东省药品监督管理局
--
CD20191059
广东嘉博制药有限公司
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
原料药(丙泊酚)
2019-9-27
2024-9-26
广东省药品监督管理局
--
CD20191060
广东康奇力药业股份有限公司
五华县水寨镇水潭路
硬胶囊剂(头孢菌素类)、合剂
2019-10-8
2024-10-7
广东省药品监督管理局
--
CD20191061
中山市健禾中药饮片有限公司
中山市南朗镇华南现代中医药城思路5号之2号厂房
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制)
2019-10-9
2024-10-08
广东省药品监督管理局
认证品种:川芎、陈皮、醋延胡索、炒麦芽、熟地黄、醋莪术、爆苦杏仁共7个品种
CD20191062
深圳市佳秦药业股分有限公司
广东省河源市连平县三角镇生态工业园佳秦大道
洗剂、栓剂,软胶囊剂
2019-10-10
2024-10-09
广东省药品监督管理局
--
CD20191063
深圳信立秦药业股份有限公司
深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号
原料药(奥美沙坦)
2019-10-17
2024-10-16
广东省药品监督管理局
--
CD20191064
惠州信立秦药业有限公司
广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
原料药(替格瑞洛)
2019-10-17
2024-10-16
广东省药品监督管理局
 
CD20191065
广州市汉普医药有限公司
广州市从化整头镇聚丰北路9号
原料药(硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普拉洛芬、烟酸)
2019-10-17
2024-10-16
广东省药品监督管理局
 
CD20191066
深圳市海滨制药有限公司
深圳市盐田区沙头角深盐路2003号
原料药(盐酸沙丁胺醇)、无菌原料药(伏立康唑)
2019-10-22
2024-10-21
广东省药品监督管理局
 
CD20191067
广州南新制药有限公司
广州市黄埔区开源大道 196号
大容量注射剂
2019-10-21
2024-10-20
广东省药品监督管理局
 
CD20191068
清远华能制药有限公司
广东省清远市阳光新城七号区
片剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)
2019-10-21
2024-10-20
广东省药品监督管理局
 
CD20191069
开平牵牛生化制药有限公司
开平市沙塘镇表海工业区新科路1号
原料药(聚肌甘酸、聚胞甘酸、胞磷胆碱钠)
2019-10-28
2024-10-27
广东省药品监督管理局
 
CD20191070
广东香山堂制药有限公司
广东省中山市小榄镇红山路63号
片剂,硬胶囊剂、乳膏剂(激素类)
2019-10-28
2024-10-27
广东省药品监督管理局
 
 

海南注销4家企业《互联网药品信息服务资格证书》

序号
企业名称
IP地址
《互联网药品信息服务资格证书》编号
1
海南健生爱民医药有限公司
202.101.42220
(琼)-非经营性-2014-0007
2
海南森祺制药有限公司
112.126.190.225
(琼)-非经营性-2013-0009
3
海南先通药业有限公司
221.231.138.52
(琼)-非经营性-2011-0010
4
海南德义堂药业有限公司
202.75.212.29
(琼)-非经营性-2015-0003
中食药监信息网

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