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GMP证书，1家被收回、1家不予通过丨广东发给16家药品生产企业GMP证书
发布日期：2019-11-15 17:40:13 点击量：2058
严重违规，被收回GMP证书内蒙古蒙原本草制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》（2010版）有关规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，内蒙古自治区药品监督管理局收回《药品GMP证书》（证书编号：NM20190141）。
不合规，不予核发GMP证书天津太平洋化学制药有限公司申请原料药GMP认证的现场检查不符合《药品生产质量管理规范》（2010版修订）规定要求。天津市药品监督管理局经审核，不予核发原料药《药品GMP证书》。
广东发给16家药企GMP证书
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证书编号
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企业名称
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地址
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认证范围
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认证日期
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有效期至
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发症机关
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备注
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CD20191058
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广东罗浮山国药股份有限公司
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博罗县长宁镇
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药配方颗粒、中药前处理及提取车间
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2019-9-27
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2024-9-26
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广东省药品监督管理局
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CD20191059
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广东嘉博制药有限公司
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广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
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原料药（丙泊酚）
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2019-9-27
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2024-9-26
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广东省药品监督管理局
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CD20191060
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广东康奇力药业股份有限公司
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五华县水寨镇水潭路
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硬胶囊剂（头孢菌素类）、合剂
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2019-10-8
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2024-10-7
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广东省药品监督管理局
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CD20191061
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中山市健禾中药饮片有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城思路5号之2号厂房
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中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制）
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2019-10-9
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2024-10-08
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广东省药品监督管理局
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认证品种：川芎、陈皮、醋延胡索、炒麦芽、熟地黄、醋莪术、爆苦杏仁共7个品种
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CD20191062
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深圳市佳秦药业股分有限公司
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广东省河源市连平县三角镇生态工业园佳秦大道
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洗剂、栓剂，软胶囊剂
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2019-10-10
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2024-10-09
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广东省药品监督管理局
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CD20191063
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深圳信立秦药业股份有限公司
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深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号
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原料药（奥美沙坦）
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2019-10-17
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2024-10-16
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广东省药品监督管理局
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CD20191064
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惠州信立秦药业有限公司
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广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
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原料药（替格瑞洛）
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2019-10-17
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2024-10-16
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广东省药品监督管理局
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CD20191065
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广州市汉普医药有限公司
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广州市从化整头镇聚丰北路9号
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原料药（硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普拉洛芬、烟酸）
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2019-10-17
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2024-10-16
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广东省药品监督管理局
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CD20191066
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深圳市海滨制药有限公司
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深圳市盐田区沙头角深盐路2003号
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原料药（盐酸沙丁胺醇）、无菌原料药（伏立康唑）
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2019-10-22
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2024-10-21
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广东省药品监督管理局
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CD20191067
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广州南新制药有限公司
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广州市黄埔区开源大道 196号
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大容量注射剂
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2019-10-21
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2024-10-20
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广东省药品监督管理局
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CD20191068
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清远华能制药有限公司
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广东省清远市阳光新城七号区
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片剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）
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2019-10-21
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2024-10-20
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广东省药品监督管理局
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CD20191069
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开平牵牛生化制药有限公司
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开平市沙塘镇表海工业区新科路1号
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原料药（聚肌甘酸、聚胞甘酸、胞磷胆碱钠）
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2019-10-28
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2024-10-27
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广东省药品监督管理局
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CD20191070
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广东香山堂制药有限公司
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广东省中山市小榄镇红山路63号
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片剂，硬胶囊剂、乳膏剂（激素类）
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2019-10-28
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2024-10-27
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广东省药品监督管理局
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海南注销4家企业《互联网药品信息服务资格证书》
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序号
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企业名称
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IP地址
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《互联网药品信息服务资格证书》编号
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1
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海南健生爱民医药有限公司
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202.101.42220
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（琼）-非经营性-2014-0007
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2
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海南森祺制药有限公司
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112.126.190.225
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（琼）-非经营性-2013-0009
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3
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海南先通药业有限公司
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221.231.138.52
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（琼）-非经营性-2011-0010
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4
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海南德义堂药业有限公司
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202.75.212.29
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（琼）-非经营性-2015-0003
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中食药监信息网
