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解析药店飞检过程、内容
发布日期：2016-08-31 16:53:02 点击量：1251
1、飞检的依据
三个主要条例：《药品法实施条例》《器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》
飞检、GSP等各种局令和办法：总局【2015】14令、省局【2016】118号令、总局【2016】28号令
2、飞检的概念：一种不预先告知的监督检查
检查对象：食品、药品、医疗器械、化妆品
检查环节：研制、生产、经营、使用：
责任范围：省局负责全局、市县局负责本辖区
交叉检查：跨地市交叉互检
双随机：随机抽人，随机抽检查对象
3、什么情况会被飞检？
被飞检的情况：质量有风险、材料不真实、严重失信、严重违法、其他。
4、飞检组的人员构成
飞检组构成：组员2名以上，组长负责，检查人员；跟随检查人员，技术专家、公安人员，媒体记者、当地药监人员
5、飞检过程如何实施？
1、飞检方案：什么时候、查谁、查什么？经过领导审批
2、成立飞检组：随机抽人、任命组长。
3、人员集合：到指定地点集合→
4、流程：入场（亮证、组长指挥）→现场检查（证照悬挂、分区摆放、设备设施）→人员询问（资质、法规、制度；履职能力）→计算机检查（基础数据、流程、记录）
5、方式方法：拍摄、录音、笔录、签字、指纹。
6、飞检检查重点
质量核查重点：资质、质量记录、重点品种、票帐货、处方药
7、现场问题如何处理？
问题现场处理：现场措施（现场整改、强制封存），延伸检查，驻留督办。
8、飞检处理结果！
限期整改→发告诫信→责任约谈→监督召回→收证停业→撤销证书
涉嫌违法的立案查处，飞检结果记录到信用档案中。
加重处罚的行为：
- ² 拖延、限制、拒绝检查人员进入场所的
- ² 不提供或延时提供相关文件、记录、票据、凭证、电子数据的
- ² 声称工作人员不在、故意停止生产经营的
- ² 拒绝或限制取证工作的
- ² 其他不配合检查的情形
行为要求：
应当的行为：
- l 签署无利益冲突声明
- l 签署廉政承诺书
- l 集体合议
- l 结束后5个工作日内提交飞检报告
不可的行为：
- l 泄露飞检信息
- l 泄露举报人或被检单位商业秘密
- l 出具虚假检查报告或检验报告
- l 干扰、拖延检查或拒绝立案查处
- l 违反廉政纪律
- l 滥用职权
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