去年年初,相关部门就开始探讨取消GSP认证审批,时至今日,GSP认证审批终于没了。本来这事一件值得高兴的事,但是有些药店却高兴不起来。
大批药店“赶上”新审批
回看2017年,大批药店GSP证书没了。
据河北、湖南、安徽、海南、辽宁、山东等6省公布数据显示,2017年6省总计有951家药店GSP证被撤、被收。
其中,河北撤销155家药店GSP证书,收回231家药店GSP证书;湖南撤销136家药店GSP证书;安徽撤销39家药店GSP证书;海南撤销12家药店GSP证书;辽宁撤销217家药店GSP证书;山东撤销药店GSP证书161个。
近日,四川、广东,江苏三省又公布“关于对药品零售企业撤销GSP证书”的相关公告,再次爆料有510家药店GSP证没了。
单单四川省一个省份,2017年全年各级药品监管部门就撤销了244家药品经营企业的GSP证书。其中,省局3家、成都市106家、自贡市2家、攀枝花市11家、泸州市12家、德阳市12家、绵阳市49家、广元市1家、内江市1家、南充市18家、宜宾市16家、达州市9家、巴中市1家、凉山州3家。
广东各市药监局共撤销238家药品经营企业的GSP证书,其中53家企业的信用等级被评定为严重失信。
江苏被撤销GSP证书、吊销许可证的药店累积有28家,其中南京康妆大药房有限公司等12家企业被撤销GSP证书,常州市家康大药房有限公司、常州康灿大药房有限公司等7家企业被撤销GSP证书、吊销许可证,淮安市淮阴区康之源药房等9家企业被吊销许可证。
综上GSP证被撤、被收药店,9省累计有1461家。
药监招兵买马,2018要大干一场
1月4日,国家食药监总局发布《关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知》,共计聘请148名GSP检查员。
其中,北京3名,天津2名,河北6名,山西4名,内蒙古2名,辽宁4名,吉林5名,黑龙江5名,上海2名,江苏4名,浙江4名,安徽5名,福建3名,江西3名,山东7名,河南4名,湖北8名,湖南5名,广东16名,广西3名,海南4名,重庆6名,四川11名,贵州2名,云南6名,西藏1名,陕西5名,甘肃5名,青海1名,宁夏2名,新疆2名,总局8名。
从各省药监招聘GSP检查员人数来看,广东、四川、湖北位列前三。
早前,第二届药品监管科学大会上,食药总局监管人员就表示,“GSP、GMP认证只是一个标准,目前大家在认证要求方面已达标,所以没有认证的必要了。但是,取消认证不代表不监管了,监管只会更严格。”