佛山市食品药品监督管理局关于“三品一械”企业“双随机一公开”(4月份)检查情况的通告
为进一步强化事中事后监管,督查企业全面落实主体责任,根据有关工作安排,2018年4月份,佛山市食品药品监督管理局继续全市“三品一械”企业范围内组织开展“双随机一公开”检查。本次抽查了佛山鸿盛药业有限公司、国药集团德众(佛山)药业有限公司、佛山市安安美容保健品有限公司、广东希格生物科技有限公司、佛山市南海区丹灶镇森林药房等多家药械、化妆品生产企业和药品经营企业。
本次双随机检查,结合了我局2018年安全生产年度工作计划有关工作要求一并进行。从抽查的情况来看,尚存在拆除外包装的零货药品与整件药品未分开存放、仓库温湿度计数量不足,不能满足空间需求、原材料货位卡未记录领料用途、药品摆放混乱等情况。各相关科室要对本次检查发现的问题做进一步的跟进,督促落实好整改。我市各级食品药品监管部门要持续加强对“三品一械”生产经营使用单位的监管,促使行业整体质量进一步提升。本次“双随机一公开”检查信息详见附件。
佛山市食品药品监督管理局
2018年4月26日
附件
2018年4月份全市“三品一械”企业“双随机一公开”检查情况
企业名称 |
存在问题 |
检查时间 |
检查组成员 |
佛山鸿盛药业有限公司 |
1、个别整件药品验收后无加封回原包装。 2、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。 3、拆除外包装的零货药品与整件药品未分开存放。 4、中药饮片阴凉库温度端口标示为22.3°C,温度超标。 |
2018.3.27 |
陈艳铃、汤锐均、邵侯作 |
国药集团德众(佛山)药业有限公司 |
1、麻黄进出台账未记录取样检验量。 2、车间4月1日退回2.6kg麻黄,库存不见实物。 3、仓库温湿度计数量不足,不能满足空间需求。 4、阴凉库(三)物料贴墙存放。 |
2018.4.10 |
李清明、钟然、李元初、吴晋川 |
佛山市安安美容保健品有限公司 |
符合要求。 |
2018.4.24 |
张巍巍、周明、侯凤昌、赖雪莲、陈炳成 |
广东希格生物科技有限公司 |
1、原材料库中置于桌面的天平未有防震措施,易晃动。 2、原材料货位卡未记录领料用途。 |
2018.4.24 |
申放、何永坚、姚晖、唐立 |
佛山市南海区丹灶镇森林药房 |
未发现问题 |
2018.4.10 |
马金生、赖雪莲、徐焕文、周渝霖 |
佛山市南海佛灵大药房有限公司 |
1、药店冰箱药品和生活用品混合存放。 2、首营企业资料不齐全,不能提供首营企业有效资料证明。 3、对店员的培训不足,资料存档不规范。 |
2018.4.10 |
马金生、赖雪莲、徐焕文、周渝霖 |
佛山市金佶药品经营有限公司 |
1、阴凉柜温度记录不完整。 2、药品存在买赠现象(板蓝根颗粒买一送一,板蓝根为OTC药品)。 |
2018.4.18 |
马金生、徐焕文、陈炳成、周渝霖、梁景新 |
佛山市顺德区杏坛镇普生药店 |
1、药品陈列标示不醒目清晰。 2、中药柜药材名称不清晰,有些中药柜无中药标示。 3、存在食品药品混放的问题(如金银花露放置在药品区域,生柠檬与药材混放在冰箱中)。 4、药品摆放混乱(一个标签下有多种药品)。 |
2018.4.18 |
马金生、徐焕文、陈炳成、周渝霖、梁景新
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