江西济世堂药业有限公司  

江西济世堂药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。  

江西省食品药品监督管理局

2018年5月21日

江西济世堂药业有限公司监督检查情况  

企业名称：江西济世堂药业有限公司  

企业法定代表人：邓书强  

药品生产许可证编号：赣20150005  

社会信用代码（组织机构代码）：91360426063477471X 

企业负责人：邓书强  

质量负责人：尹继仁  

生产负责人：蔡斌  

质量受权人：尹继仁  

检查单位：九江市食品药品监督管理局  

涉嫌违法违规行为  

1.部分产品批生产记录不真实。如黄芪（批号171007001）切片岗位操作人员的记录与签名不是同一人。  

2.更改检验仪器系统时间，编造检验记录。

3.员工数量与生产量不相适应。  

4.部分产品不能提供出入库记录。  

处理措施  

1.江西省局收回该企业药品GMP证书（证书编号：JX20150032）。  

2.九江市局已对该企业进行立案查处，并监督企业整改。

山东顺天易中药饮片有限公司
山东鄄城志远中药饮片有限公司

济南禾宝中药材有限公司

山东顺天易中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、济南禾宝中药材有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。  

山东省食品药品监督管理局

2018年5月18日