11月30日，国家药监局官网发布《关于15批次药品不符合规定的通告》（2018年第117号）称，经西安市食品药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为广西圣民制药有限公司等9家企业生产的15批次药品不符合规定。
经江西省药品检验检测研究院检验，标示为云南植物药业有限公司生产的2批次盐酸金霉素眼膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。
经西安市食品药品检验所检验，标示为广西圣民制药有限公司生产的6批次清火片不符合规定，不符合规定项目包括性状、显微特征。
经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为御室（北京）集团通化御室药业股份有限公司生产的1批次炎立消胶囊不符合规定，不符合规定项目为装量差异。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为信宜市安然中药饮片有限公司、广东俊邦药业有限公司生产的2批次酒苁蓉不符合规定，不符合规定项目为性状。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司、江西和硕药业有限公司、海南寿南山参业有限公司等4家企业生产的4批次肉苁蓉（肉苁蓉片）不符合规定，不符合规定项目为性状。
15批次不符合规定药品名单
|
药品品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
商品规格 |
检品来源 |
不符合规定项目 |
备注 |
|
盐酸金霉素眼膏 |
云南植物药业有限公司 |
20180202 |
0.5% |
黔西南州天地药业贸易有限公司 |
【检查】（粒度） |
/ |
|
20180203 |
云南植物药业有限公司 |
/ |
||||
|
国药控股国大药房新疆新特药业连锁有限责任公司 |
/ |
|||||
|
清火片 |
广西圣民制药有限公司 |
170402 |
每片重0.25克 |
内蒙古新希望医药有限责任公司 |
【性状】，【鉴别】（1）显微特征 |
/ |
|
161002 |
山东普天药业有限公司 |
【鉴别】（（1）显微特征） |
/ |
|||
|
170301 |
内蒙古仁爱堂药业有限公司 |
/ |
||||
|
170401 |
四川宏华医药有限公司 |
/ |
||||
|
170501 |
国药控股新疆勒泰药业有限公司 |
/ |
||||
|
180401 |
天津领先新跃医药有限公司 |
|
||||
|
炎立消胶囊 |
御室（北京）集团通化御室药业股分有限公司 |
160102 |
每粒0.25克 |
黄山市新安医药零售连锁连锁有限公司 |
【检查】（装量差异） |
/ |
|
酒苁蓉 |
广东俊邦药业有限公司 |
160901 |
/ |
郁南县中医院 |
【性状】 |
/ |
|
信宜市安然中药饮片有限公司 |
1712052 |
郁南县人民医院 |
/ |
|||
|
肉苁蓉（肉苁蓉） |
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
160301 |
|
梅河口市中医院 |
【性状】 |
* |
|
北京时珍堂（宜昌）药业有限公司 |
201704001 |
|
湘乡市中医医院 |
/ |
||
|
江西和硕药业有限公司 |
171001 |
/ |
萍乡众旺医药有限公司 |
/ |
||
|
海南寿南山参业有限公司 |
1712201 |
/ |
海南寿南山参业有限公司 |
|
对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
中食药监信息网
