5个药，全国禁用！还有一批被限制
发布日期：2019-01-16 15:19:21 点击量：923
▍这个药全国禁用
日前，国家药监局官网发布消息：全国停止生产、销售、使用吡硫醇注射剂！
国家药监局表示，吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益。资料显示，此品种适应症为本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等。
药监局数据中心显示，共有19家药企持有相关批文，包括盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液和注射用盐酸吡硫醇。
▍4个药，全国不准卖、不准用
据统计，在过去的一年，被全国禁用、限制使用的药品，还有不少。
两个感冒药，全国禁用
11月，国家药监局发布公告：自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
两个进口药，拒国门之外
9月，原国家食药监总局发布公告：对印度瑞迪博士实验室有限公组织开展药品境外生产现场检查，发现其富马酸喹硫平、现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致。
决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并予以依法处理。
6月，原国家食药监总局对印度太阳药业有限公司组织开展进口药品境外生产现场检查，发现该企业存在未能对其品种注射用亚胺培南西司他丁钠的细菌内毒素进行有效控制等生产管理、质量管理方面的问题。
决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品。
▍29药修订说明书，限用
此外，根据国家药监局数据，还有29个药修订说明书，被限制使用，如下图：
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发布日期
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药品名称
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说明书部分修订内容
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2019年1月4日
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肿节风注射液
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禁止静脉给药，新生儿，婴幼儿禁用
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小金丸（胶囊）
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孕妇禁用
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小金片
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孕妇禁用
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2018年11月20日
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注射用盐酸溴已新和盐酸溴已新注射液
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本品不推荐婴幼儿使用
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盐酸溴已新葡萄糖注射液
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本品不推荐婴幼儿使用
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2018年11月29日
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拨云锭
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孕妇禁用、角膜和结膜损伤者禁用
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2018/11/8
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祖师麻注射液
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禁止用于儿童肌注注射
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2018/9/12
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都梁软胶囊
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妊娠及哺乳期妇女禁用
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2018/9/7
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刺五加注射液
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孕妇及儿童禁用，应在有抢救条件的医疗机构使用
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2018/9/6
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含可待因感冒药
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18岁以下青少年儿童禁用
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2018/9/6
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谷胱甘肽注射液
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有哮喘发作史的患者禁用
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2018/9/5
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万通筋骨片
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对本品及成分过敏者禁用，婴幼儿禁用
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2018/7/19
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血塞通注射液和血栓通注射液
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应在有抢救条件的医疗机构使用、儿童禁用
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2018/7/13
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清开灵注射液
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新生儿、婴幼儿及孕妇禁用，过敏体质者禁用、有家族过敏史者禁用
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注射用益气复脉 （冻干）
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严禁混合配伍，谨慎联合用药
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2018/6/14
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天麻素注射液
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未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用
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2018/6/12
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丹参注射液
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对本类药品过敏和有严重不良反应病史者禁用、新后儿、婴幼儿及孕妇禁用
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2018/6/11
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双黄连注射液
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对本品及黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料成分过敏或有严重不良反应病史者禁用。
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2018/5/29
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柴胡注射液
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儿童禁用
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2018/5/24
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骨康胶囊
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孕妇禁用
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2018/4/28
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参脉注射液
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新生儿、婴幼儿禁用、孕妇及哺乳期妇女禁用
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2018/4/27
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长春胺缓释胶囊
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孕期妇女不应使用本品，除非其对患者的获得的受益大于其潜在风险。
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2018/4/26
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葡萄糖酸钙注射液
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目前不推荐结晶后使用
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2018/4/25
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薄荷活络膏非处方药
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两岁及以下少儿及孕妇禁用，对本品及其成分过敏者禁用
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2018/4/20
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通滞苏润江制剂
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孕妇、哺乳期、经期妇女禁用
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2018/3/29
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匹多莫德制剂（包括片剂、散剂、分散片、溶液、口服溶液、胶囊及颗粒等）
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3岁以下儿童禁用，妊娠三个月以内妇女禁用
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2018/2/09
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甲巯咪唑片
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哺乳期妇女禁用
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2018/1/31
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注射用赖氨匹林
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16岁以下少儿慎用，3个月以下幼儿禁用
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2018/1/15
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盐酸米安色林片
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18岁以下儿童及青少年用药有效性和安全性研究未做
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来自中食药监信息网
